Instandhaltungsbuch - Sirona C1+ Gebrauchsanweisung

Sirona Dental Systems GmbH
+
Gebrauchsanweisung C1
22.4

Instandhaltungsbuch

59 06 446 D 3386
D 3386.201.01.08.01
• Meldungen von Vorkommnissen an Behörden und
Hersteller
Das Medizinproduktedbuch ist nach
Außerbetriebnahme noch mindestens 5 Jahre
aufzubewahren.
Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen jederzeit
Einsicht in das Medizinproduktebuch zu gewähren.
i
HINWEIS
Beachten Sie als Anwender außerhalb Deutschlands die
gesetzlichen Anforderungen ihres Landes.
Bewahren Sie dieses bei Ihrem Behandlungsplatz auf.
Im Instandhaltungsbuch werden alle Inspektions- und
Wartungstätigkeiten und die sicherheitstechnischen
Kontrollen durch den Techniker dokumentiert.
Bei Geräten mit HF-Chirurgie sind die Folgen von
Funktionsstörungen und Meldungen an die zuständigen
Behörden durch den Anwender zu dokumentieren.
Das Instandhaltungsbuch ist gleichzeitig das
Medizinproduktebuch.
Wir empfehlen dem Anwender, das Kapitel „Meldung
von Vorkommnissen an Behörden / Hersteller"
unabhängig gesetzlicher Anforderungen generell zu
führen.
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