Instandhaltungsbuch - Sirona C2+ Gebrauchsanweisung

16 Instandhaltung

16.4 Instandhaltungsbuch

16.4
Instandhaltungsbuch
100
• Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrollen
• Eingewiesene Personen in die Funktion des
HF-Chirurgiegeräts (§5 MPBetreibV)
• Instandsetzungen am HF-Modul
• Folgen von Funktionsstörungen und wiederholten
gleichartigen Bedienungsfehlern
• Meldungen von Vorkommnissen an Behörden und
Hersteller
Das Medizinproduktebuch ist nach Außerbetriebnahme
noch mindestens 5 Jahre aufzubewahren.
Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen jederzeit
Einsicht in das Medizinproduktebuch zu gewähren.
i
HINWEIS
Beachten Sie als Anwender außerhalb Deutschlands die
gesetzlichen Anforderungen ihres Landes.
Bewahren Sie dieses bei Ihrem Behandlungsplatz auf.
Im Instandhaltungsbuch werden alle Inspektions- und
Wartungstätigkeiten und die sicherheitstechnischen
Kontrollen durch den Techniker dokumentiert.
Bei Geräten mit HF-Chirurgie sind die Folgen von Funk-
tionsstörungen und Meldungen an die zuständigen
Behörden durch den Anwender zu dokumentieren.
Das Instandhaltungsbuch ist gleichzeitig das Medizin-
produktebuch.
Wir empfehlen dem Anwender, das Kapitel „Meldung
von Vorkommnissen an Behörden / Hersteller" unab-
hängig gesetzlicher Anforderungen generell zu führen.
Sirona Dental Systems GmbH
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Gebrauchsanweisung C2
59 58 454 D 3370
D 3370.201.01.17.01