Säkerhetskontroll - Medela Thopaz+ Gebrauchsanweisung

Säkerhetskontroll
Det finns inga föreskrivna eller rekommenderade säkerhetskontroller som ska utföras.
Motiveringar
– Konstruktionen av Medela Thopaz + har godkänts av oberoende testinstitut i enlighet
med standarden EN/IEC 60601-1. Kopior av certifikaten kan erhållas på begären. På grund
av konstruktionsmetoden förväntar sig Medela inte att den elektriska säkerheten ska påverkas
under apparatens livslängd – under förutsättning att Thopaz + under hela sin livslängd uteslu-
tande repareras av behöriga Medela-servicecentra och att den används korrekt i enlighet
med avsedd användning.
– Eftersom Thopaz + är en apparat av skyddsklass II (EN IEC 60601-1) finns det ingen
skyddsjord. Olika tester av skyddsjorden (motstånd till skyddsjord, jordläckström etc.)
är därför inte tillämpliga.
– Thopaz + skyddskåpa är helt och hållet gjord av isolerande material. Av denna anledning
kommer tester av skyddskåpans läckström vid användning av vanliga mätinstrument inte
att visa mätbara värden.
– Applicerade delar av Thopaz + är anslutna till Thopaz + med icke-ledande vakuumslangar,
uppsamlingsbehållare och mellanslangar. Även vid sugning av en ledande vätska (9 g/L NaCl:
EN ISO 10079-1,1999) tills överströmningsskyddet aktiveras, kommer mätning av
patientläckström med användning av vanliga mätinstrument inte att visa mätbara värden.
– Thopaz + -systemen har inga patientkopplingar och funktionsjordledare. Tester för dessa
kopplingar och strömmar är inte tillämpliga.
1. Anslut slangen
(079.0016) till Thopaz + . För vägledning om hur du kopp-
lar in systemet, se kapitel 7 – Förberedelse för användning.
2. Anslut vakuummätaren med slang till patientanslutningen.
3.
1
Tryck samtidigt
(079.0021) och 0,8-liters-behållaren
2
3.1 Håll in [
samtidigt. Tryck på [
ytterligare en gång.
3.2 Säkerhetstestet startar.
3.3 Följ instruktionerna på
displayen.
1
Garanti, underhåll och kontroller
] och [ ]
]
| 285