Verificação De Segurança - Medela Thopaz+ Gebrauchsanweisung

Verificação de Segurança
Não existem verificações de segurança obrigatórias ou recomendadas a realizar.
Fundamentação lógica
– A engenharia do Thopaz + da Medela foi verificada por instituições de teste independentes
relativamente à conformidade com a norma EN / IEC 60601-1. As cópias dos certificados
podem ser obtidas quando solicitadas. Com base no método de construção utilizado, a
Medela não prevê que a segurança elétrica seja afetada em nenhum momento durante a
vida útil do produto - desde que o Thopaz + seja reparado, durante a sua vida útil, única e
exclusivamente por serviços de assistência autorizados da Medela e que o dispositivo seja
utilizado corretamente, de acordo com a utilização prevista.
– Em virtude de ser um aparelho de classe de segurança II (EN IEC 60601-1), o Thopaz +
não tem condutor de proteção de ligação à terra; não se aplicam os testes relacionados com
a ligação de proteção à terra (resistência de ligação à terra, corrente de perda à terra etc.).
– A caixa do Thopaz + é totalmente feita de material isolador. Por conseguinte, os testes de
corrente de contacto feitos à caixa utilizando instrumentos de medição vulgares não
revelarão valores mensuráveis.
– As peças aplicadas do Thopaz + estão ligadas ao Thopaz + por mangueiras de vácuo,
recipientes e tubagens não condutores. Mesmo na aspiração de fluidos condutores
(9 g/L NaCl; EN ISO 10079-1;1999) até que a proteção contra transbordo seja ativada,
medidas de corrente de perda ao doente utilizando instrumentos de medição vulgares
não revelarão valores mensuráveis.
– Os sistemas Thopaz + não possuem ligações ao paciente nem condutores à terra funcionais;
não se aplicam os testes relacionados com essas ligações e correntes.
1. Ligue a tubagem
079.0016 ao Thopaz + . Para orientações sobre como
ligar o sistema, consulte o capítulo 7 – Preparação para
a utilização.
2. Ligue o manómetro com o tubo ao conector do paciente.
3.
1
Prima simultaneamente
079.0021 e o recipiente de 0,8 L
2
3.1 Prima e mantenha premi-
do simultaneamente [
e [ ]. Prima adicional-
mente [
3.2 O teste de segurança
inicia-se.
3.3 Siga as instruções
no ecrã.
1
Garantia, manutenção e verificações
]
].
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