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Avisos E Instruções De Segurança - Medela Thopaz+ Gebrauchsanweisung

Cardiothoracic drainage
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  • DEUTSCH, seite 51
1 Avisos e instruções de segurança
AVISOS
Indicam uma situação potencialmente perigosa que, caso não seja evitada,
poderá resultar em morte ou lesão grave.
NOTAS DE PRECAUÇÃO
Indicam uma situação potencialmente perigosa que, caso não seja evitada,
poderá resultar numa lesão menor ou moderada.
Sugestão de segurança
Proporciona informações úteis acerca da utilização segura do dispositivo.
Thopaz + está aprovado exclusivamente para a utilização descrita nas presentes instruções de
utilização. A Medela só pode garantir o funcionamento seguro do sistema quando o Thopaz + for
utilizado em combinação com os acessórios originais Thopaz + (recipientes, tubagens, alça de
transporte, adaptador de corrente, estação de carga – ver capítulo 16 – Acessórios/Appendix A).
Thopaz + é testado quanto a CEM em conformidade com os requisitos da norma
IEC 60601-1-2:2007 e pode ser utilizado na proximidade de outros dispositivos testados
quanto a CEM que satisfaçam os requisitos indicados na norma IEC 60601-1-2. Fontes
de alta frequência não testadas, redes de rádio ou semelhantes podem afetar o funcionamento
do dispositivo e não devem ser operadas na proximidade de Thopaz + .
Equipamentos adicionais ligados a equipamento elétrico para medicina têm de estar em confor-
midade com as normas IEC ou ISO correspondentes (p. ex. IEC 60950 para o equipamento de
processamento de dados). Além disso, todas as configurações deverão respeitar os requisitos
dos sistemas elétricos para medicina (ver IEC 60601-1-1 ou a cláusula 16 da 3.ª Ed. da IEC
60601-1, respetivamente). Qualquer pessoa que ligue equipamento adicional a um equipamento
elétrico para medicina está a configurar um sistema médico sendo, por conseguinte, responsá-
vel pela conformidade do sistema com os requisitos relativos a sistemas elétricos para medicina.
Chama-se a atenção para o facto de a legislação local prevalecer sobre os requisitos referidos.
Em caso de dúvidas, consulte o seu representante local do serviço de apoio ao cliente da
Medela ou o departamento de serviço técnico.
Leia e observe estes avisos e instruções de segurança antes de colocar o dispositivo em
funcionamento. Estas instruções de utilização devem ser conservadas com o dispositivo,
para consulta futura.
Tenha em conta que estas Instruções de utilização constituem uma orientação geral para o uso
do produto. As questões médicas deverão ser solucionadas por um médico.
A Medela considera-se a única responsável pelo efeito na SEGURANÇA BÁSICA, fiabilidade e
desempenho do Thopaz + se este dispositivo for utilizado em conformidade com as Instruções
de Utilização.
Sujeito a alterações.
Avisos e instruções de segurança
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