Contrôle De Sécurité - Medela Thopaz+ Gebrauchsanweisung

Contrôle de Sécurité
Aucun contrôle de sécurité n'est prescrit ni recommandé.
Motifs
– L'ingénierie du système Thopaz + de Medela a été vérifiée par des organismes d'essais
indépendants au regard de la conformité avec la norme EN / CEI 60601-1. Les copies de
ces certificats sont délivrées sur demande. La méthode de construction adoptée justifie que
Medela ne doute à aucun moment de la sécurité électrique du produit, à condition que le
système Thopaz + soit réparé tout au long de sa durée de vie strictement et exclusivement
par les centres de service agréés Medela et qu'il soit utilisé correctement et conformément
à sa destination primaire.
– Thopaz + , appareil de classe de protection II (EN CEI 60601-1), n'a pas besoin de conducteur
de terre de protection ; les essais relatifs à la terre de protection (résistance à la terre de
protection, courant de fuite à la terre, etc.) ne sont pas applicables.
– Le boîtier du Thopaz + est entièrement en matériau isolant. En conséquence, les tests du
courant de contact à l'aide d'instruments de mesure conventionnels ne produiront pas
de valeurs mesurables.
– Les parties appliquées du système Thopaz + sont reliées à ce dernier par des tuyaux, bocaux
et tubes sous vide non conducteurs. En cas d'aspiration de fluide conducteur (9 g/l NaCl ;
EN ISO 10079-1;1999) jusqu'au déclenchement du trop-plein, toute mesure de courant de
fuite patient au moyen des instruments de mesure habituels n'indiquera pas de valeurs
détectables.
– Les systèmes Thopaz + ne sont équipés d'aucune connexion patient ni d'aucun conducteur
de mise à la terre fonctionnelle ; les tests relatifs à ces connexions et à ces courants ne sont
pas applicables.
1. Reliez le tuyau
(079.0021) et le bocal de 0,8 l
(079.0016) au système Thopaz + . Pour savoir comment relier
le système, consultez le chapitre 7 – Préparation en vue de
l'utilisation.
2. Raccordez la jauge de vide munie d'un tuyau à l'orifice
patient.
3.
1
Appuyez simultanément
2
3.1 Appuyez simultanément
sur [ ] et [
nez-les enfoncées.
Appuyez également sur
[ ].
3.2 Le test de sécurité est
lancé.
3.3 Suivez les instructions
1
affichées.
Garantie, maintenance et contrôles
] et mainte-
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