Säkerhetskontroll - Medela Thopaz+ Gebrauchsanweisung

Säkerhetskontroll
Det finns inga föreskrivna eller rekommenderade säkerhetskontroller som ska utföras�
Motiveringar
– Konstruktionen av Medela Thopaz + har godkänts av oberoende testinstitut i enlighet med
standarden EN/IEC 60601-1� Kopior av certifikaten kan erhållas på begären� På grund av
konstruktionsmetoden förväntar sig Medela inte att den elektriska säkerheten ska påverkas
under apparatens livslängd – under förutsättning att Thopaz + under hela sin livslängd
uteslutande repareras av behöriga Medela-servicecentra och att den används korrekt
i enlighet med avsedd användning�
– Eftersom Thopaz + är en apparat av skyddsklass II (EN IEC 60601-1) finns det ingen skyddsjord�
Olika tester av skyddsjorden (motstånd till skyddsjord, jordläckström etc�) är därför inte
tillämpliga�
– Thopaz + skyddskåpa är helt och hållet gjord av isolerande material� Av denna anledning
kommer tester av skyddskåpans läckström vid användning av vanliga mätinstrument inte att
visa mätbara värden�
– Applicerade delar av Thopaz + är anslutna till Thopaz + med icke-ledande vakuumslangar,
uppsamlingsbehållare och mellanslangar� Även vid sugning av en ledande vätska (9 g/L NaCl:
EN ISO 10079-1,1999) tills överströmningsskyddet aktiveras, kommer mätning av patientläck-
ström med användning av vanliga mätinstrument inte att visa mätbara värden�
– Thopaz + -systemen har inga patientkopplingar och funktionsjordledare� Tester för dessa
kopplingar och strömmar är inte tillämpliga�
298 |
Garanti, underhåll och kontroller
1� Anslut slangen
(079�0016) till Thopaz + � För vägledning om hur du kopplar
in systemet, se kapitel 7 – Förberedelse för användning�
2� Anslut vakuummätaren med slang till patientanslutningen�
3�
1
Tryck samtidigt
(079�0021) och 0,8-liters-behållaren
2
3�1 Håll in [
samtidigt� Tryck på [
ytterligare en gång�
3�2 Säkerhetstestet startar�
3�3 Följ instruktionerna på
displayen�
1
] och [ ]
]