Inhaltsverzeichnis
Werbung
EXPLANTATION
HINWEIS: Senden Sie alle explantierten Aggregate und Elektroden an Boston
Scientific zurück. Die Untersuchung der explantierten Aggregate liefert Informationen
für ständige Verbesserungen der Systemzuverlässigkeit und der Berechnung von
Garantieleistungen.
WARNUNG: Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisierung kann die strukturelle
Integrität des Geräts beeinträchtigen und/oder zu Funktionsstörungen des Geräts
führen, was wiederum Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten zur Folge haben
kann. Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisierung kann unter
Umständen auch das Gerät kontaminieren und/oder eine Infektion des Patienten oder
Kreuzinfektionen zur Folge haben; so können unter anderem ansteckende Krankheiten
von einem Patienten auf den nächsten übertragen werden. Eine Kontaminierung des
Geräts kann zu Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten führen.
Es muss ein Explantationsformular (Observation/Complication/Out-of-Service
Reporting form) ausgefüllt und an Boston Scientific gesandt werden, wenn einer der
folgenden Fälle auftritt:
•
Wenn ein Produkt außer Betrieb genommen wird.
•
Beim Tod eines Patienten (ungeachtet der Todesursache), zusammen mit dem
Autopsiebericht, falls ein solcher vorliegt.
88
Werbung
Inhaltsverzeichnis
