Boston Scientific EXALT Model B Gebrauchsanweisung
Verwandte Anleitungen für Boston Scientific EXALT Model B
Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific EXALT Model B
- Seite 37 INHALT WARNHINWEIS ZUR WIEDERVERWENDUNG .......38 BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG ..........38 Abb. 1: Hauptmerkmale des Bronchoskops ......38 Tabelle 1: Spezifikationen des Bronchoskops ......39 Inhalt ..................40 Modellnummern ..............40 Funktionsprinzip ..............40 Informationen für den Anwender ..........40 VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN ........40 Aussage zum klinischen Nutzen ..........40 KONTRAINDIKATIONEN ..............
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Seite 38: Warnhinweis Zur Wiederverwendung
Infektionskrankheiten von Patient zu Patient. Eine Kontamination der Vorrichtung kann zu Verletzungen, Erkrankungen oder zum Tod des Patienten führen. HINWEIS: Das EXALT Model B Bronchoskop zum Einmalgebrauch verfügt über eine Anti-Reuse-Funktion. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Restlaufzeitanzeige“ weiter unten. - Seite 39 • Griff – Der Griff ermöglicht dem Benutzer die Bedienung des Bronchoskops. Der Griff beinhaltet: Gelenk-Daumenhebel, Saugventil, Bildaufnahmetaste und einen Biopsieanschluss. • AUF/AB-Gelenkhebel für den Daumen – Bewegt die distale Spitze in einer Ebene nach oben oder unten. • Ansaugventil – durch Drücken dieses Ventils wird die Ansaugung aktiviert.
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Seite 40: Inhalt
Verfahren innerhalb der Atemwege und des Tracheobronchialbaums wird vor der Verwendung dieses Bronchoskops empfohlen. VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN Das EXALT Model B Bronchoskop zum Einmalgebrauch ist für die Verwendung mit dem EXALT-Monitor für endoskopische Eingriffe in den Atemwegen und dem Tracheobronchialbaum vorgesehen. Aussage zum klinischen Nutzen Ermöglicht die Visualisierung von und den Zugang zu den... -
Seite 41: Für Die Verwendung Dieser Vorrichtung Gelten Folgende Kontraindikationen
WARNHINWEISE • Nicht mit Hochfrequenz-Zubehörgeräten verwenden. • EXALT Model B Bilder dürfen nicht als eigenständige Diagnose einer Pathologie verwendet werden. Der Arzt muss jeden Befund mit anderen Mitteln und im Lichte der klinischen Merkmale des Patienten interpretieren und begründen. - Seite 42 • Der Gelenk-Daumenhebel muss sich beim Einführen des Bronchoskops in den Patienten immer in der neutralen Position befinden. Bei Nichtbeachtung kann es zu Patientenverletzungen wie Perforation, Blutung oder Gewebeschädigungen kommen. • Führen Sie das Bronchoskop nicht ein, schieben Sie es nicht vor und bedienen Sie es nicht, wenn Sie keine klare, ungehinderte endoskopische Sicht haben oder sich nicht von der korrekten Bildausrichtung überzeugt haben.
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Seite 43: Vorsichtsmassnahmen
• Führen Sie das Bronchoskop nicht ein, wenn ein Zubehörgerät aus der Spitze ausgefahren ist. Dies kann zu Patientenverletzungen wie Perforation, Blutung oder Gewebeschädigungen führen. • Bevor Sie ein Zusatzgerät verwenden, lesen und beachten Sie unbedingt die Gebrauchsanweisung für dieses Zusatzgerät. •... -
Seite 44: Unerwünschte Ereignisse
• Es kann nicht garantiert werden, dass ausschließlich anhand der minimalen Breite des Zubehörkanals gewählte Vorrichtungen eine kompatible Kombination sind. • Die schmale Version des EXALT Model B ist nicht für die Verwendung mit Zusatzgeräten vorgesehen. • In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind, können an diesem EXALT Model B... -
Seite 45: Normenkonformität
OP-Saal, die Notaufnahme oder die Intensivstation eines Krankenhauses. Zusätzliche Elemente für den sicheren Gebrauch Das EXALT Model B Bronchoskop zum Einmalgebrauch muss mit dem EXALT-Monitor verwendet werden. Auspacken und Prüfen des Bronchoskops Öffnen und entnehmen Sie das Bronchoskop (noch steril verpackt) aus einer eventuellen Versandverpackung und führen Sie... -
Seite 46: Anschließen Des Bronchoskops An Den Bildgebungsmonitor Und Prüfen Des Bildes
4. Die gesamte Oberfläche des Einführteils einer Sichtprüfung und taktilen Prüfung unterziehen. Untersuchen Sie den Griff, das Einführteil und den biegsamen Abschnitt. Sicherstellen, dass keine Komponenten lose oder beschädigt sind. Bei der Kontrolle die Linse nicht berühren. Verwenden Sie das Bronchoskop nicht, wenn lose oder gebrochene Teile zu sehen sind. -
Seite 47: Anzeige Für Verbleibende Zeit
Zubehör in geeigneter Größe ohne Widerstand durch den Arbeitskanal führen lässt. Anzeige für verbleibende Zeit Das EXALT Model B Bronchoskop ist ein Einweggerät. Um die Gefahr einer erneuten Sterilisation und Verwendung des Bronchoskops zu verringern, gibt der EXALT-Monitor eine Warnung aus, wenn noch 30 Minuten der 12-stündigen... -
Seite 48: Entfernen Des Bronchoskops Vom Patienten
1. Ein Zubehörinstrument gemäß der mitgelieferten Gebrauchsanweisung für den Gebrauch vorbereiten. 2. Bei Zubehörinstrumenten, die aus einer Schleuse ausgefahren und in eine Schleuse zurückgezogen werden können, ist darauf achten, dass die Spitze des Zubehörinstruments in die entsprechende Schleuse zurückgezogen ist, bevor das Instrument in das Endoskop eingeführt wird. -
Seite 49: Nachbehandlung
Dieses Gerät und zugehörige elektrische/elektronische Geräte dürfen nicht verbrannt werden. Verbrennen Sie keine Geräte/ Komponenten, die eine Batterie und/oder Elektronik enthalten. Unsachgemäße Entsorgung kann zu einer Explosion führen. Nachbehandlung Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dieser Vorrichtung auftritt, muss dem Hersteller und der zuständigen lokalen Aufsichtsbehörde gemeldet werden. - Seite 87 Black (K) ∆E ≤5.0...
- Seite 88 Black (K) ∆E ≤5.0...
- Seite 89 Black (K) ∆E ≤5.0...
- Seite 90 Catalog Number Número de catálogo Numéro de catalogue Bestell-Nr. Numero di catalogo Catalogusnummer Referência Consult instructions for use. Consultar las instrucciones de uso. Consulter le mode d’emploi. Gebrauchsanweisung beachten. Consultare le istruzioni per l'uso. Raadpleeg instructies voor gebruik. Consulte as Instruções de Utilização Contents Contenido Contenu...
- Seite 91 Do Not Resterilize No reesterilizar STERILIZE Ne pas restériliser Nicht erneut sterilisieren Non risterilizzare Niet opnieuw steriliseren Não reesterilize Do not use if package is damaged. No usar si el envase está dañado. Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé. Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden.