Physio Control lifepak 20e Gebrauchsanweisung Seite 196

Überblick über die klinische Erprobung
Kumulative Schock-Erfolgsraten und Crossover-Schock-Ergebnisse für intraoperative Defibrillation
Tabelle B-3
Energieniveau-
einstellung
MDS: n = 41
BTE: n = 48*
* Zwei Patienten, die randomisiert der BTE-Gruppe zugeteilt wurden, konnten nicht in die kumulativen
Erfolgsraten (siehe Tabelle und Abbildung) aufgenommen werden, da nach dem 5 J Schock
Protokollabweichungen auftraten.
100 %
90 %
80 %
70 %
60 %
50 %
40 %
30 %
20 %
10 %
0 %
0
Kumulative Schockerfolgsrate für intraoperative Defibrillation mit monophasischen (MDS) und
Abbildung B-2
biphasischen (BTE) Schocks: Beobachtete Raten (n) angezeigt mit geschätzten Dosierungs-Reaktions-Kurven
Schlussfolgerungen
Die Daten belegen, dass die biphasische Kurvenform von Physio-Control gegenüber der
konventionellen monophasischen gedämpften Sinuskurvenform bei der intraoperativen internen
Defibrillation von Kammerflimmern klinisch bessere Ergebnisse erzielt. Im Detail heißt das, dass
mit den biphasischen Schocks eine höhere Defibrillations-Effektivität erzielt wird. Gleichzeitig
wurden weniger Schocks, weniger Schwellenenergie und weniger kumulative Energie als mit
monophasischen gedämpften Sinusschocks benötigt. Durch die Verwendung der biphasischen
Kurvenform kam es zu keiner Gefährdung der Patienten oder nachteiligen Wirkungen.
B-8
2 J 5 J 7 J
7 % 22 % 34 %
17 % 52 % 67 %
5
Energieniveaueinstellung (J)
10 J 20 J 20 J Crossover-Erfolge
Bei 3 von 8 Patienten war
51 % 76 % die Behandlung mit einem
20 J BTE-Schock erfolgreich
Bei 3 von 8 Patienten war
75 % 83 % die Behandlung mit einem
20 J MDS-Schock erfolgreich
BTE
10
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor
MDS
15 20