Physio Control lifepak 20e Gebrauchsanweisung Seite 192

Überblick über die klinische Erprobung
Die kumulativen Erfolgsraten für die Kardioversion von Vorhofflimmern sind in
Abbildung B-1 dargestellt. Anhand dieser Daten lässt sich die zu erwartende Erfolgswahrscheinlichkeit
für eine Kardioversion relativ gut bestimmen, bei der ein einziger Schock mit einer Energiestufe, die sich
im getesteten Bereich befindet, abgegeben wird. Die für alle Schocks bei allen Energieniveauein-
stellungen abgegebene Energie und Spitzenstrom sind in
Kumulative Erfolgsraten und Crossover-Ergebnisse für die Kardioversion von AF
Tabelle B-1
Energieniveau-
einstellung
MDS: n = 37
BTE: n = 35
Die kumulativen Erfolgsraten (in %) für die Kardioversion von AF mit Schock-Energieniveaus von
höchstens 200 J, dem primären Endpunkt der Studie, waren bei der biphasischen Gruppe
erheblich höher als bei der monophasischen Gruppe (p<0,0001). Die beobachtete kumulative
Erfolgsrate bei 360 J war ebenfalls bei biphasischen Schocks höher als bei monophasischen
Schocks, erreichte jedoch keine statistische Bedeutung.
Energieniveaueinstellung, abgegebene Energie und Spitzenstrom für Schocks, die zur Behandlung
Tabelle B-2
von Patienten mit AF eingesetzt wurden
Energieniveau-
einstellung
Monophasische Schocks
70 J
100 J
200 J
360 J
Crossover-
Schocks mit 360 J
Biphasische Schocks*
70 J
100 J
200 J
360 J
Crossover-
Schocks mit 360 J
* Für zwei der mit biphasischen Schocks behandelten Patienten liegen keine Daten für Spitzenstrom und abgegebene Energie vor.
B-4
70 J 100 J 200 J
5,4 % 19 % 38 %
60 % 80 % 97 %
Anzahl Patienten
37
35
30
23
1
35
14
7
1
5
Tabelle B-2 enthalten.
360 J 360 J Crossover-Erfolge
Bei 4 von 5 Patienten war
86 % die Behandlung mit einem
360-J-BTE-Schock erfolgreich
Bei 0 von 1 Patienten war
97 % die Behandlung mit einem
360-J-MDS-Schock erfolgreich
Abgegebene Energie
73 ±3
105 ±4
209 ±7
376 ±13
380
71 ±0
102 ±0
203 ±1
362
361 ±6
Gebrauchsanweisung für den LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor
Tabelle B-1 und
Spitzenstrom, Ampere
21,0 ±3,5
24,6 ±4,3
34,6 ±5,9
46,8 ±8
44,7
11,9 ±2,5
14,9 ±3,5
20,6 ±3,5
28,5
32,4 ±8,5