Withings Scan Monitor Gebrauchsanweisung Seite 60

Scan Monitor
specificiteit bij de classificatie van sinusritme van de resterende classificeerbare opnamen.
Deze resultaten zijn gebaseerd op gebruik in een gecontroleerde omgeving. In de praktijk is het
mogelijk dat de resultaten van de Scan Monitor vaker niet doorslaggevend zijn.
De golfvormuitvoer van de software is getest volgens de IEC 60601-2-47*-norm via een
beat-to-beat QRS-detectie. Deze opsporing haalt een F1-score van minstens 99,19% op alle
datasets, behalve op NSTDB (90,65% vanwege de digitaal toegevoegde ruis).
**IEC 60601-2-47:2012 : Richtlijnen voor de basisveiligheid en noodzakelijke prestaties van
ambulante elektrocardiografische systemen.
6.1. RF-verklaring
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
De Scan Monitor is bestemd voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van de Scan Monitor moet ervoor zorgen dat hij in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt
Emissietest
CE-emissies CISPR11
HE-emissies CISPR11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
6.2. Verklaring- elektromagnetische emissies en immuniteit voor apparatuur en systemen die
niet levensreddend zijn en die uitsluitend zijn gespecificeerd voor gebruik op een afgeschermde
locatie
Verklaring- elektromagnetische immuniteit
De Scan Monitor is bestemd voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van de Scan Monitor moet ervoor zorgen dat hij in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt
Immuniteitstest IEC 60601-testniveau
Geleid 3 Vrms
RF IEC 61000-4 150 kHz tot 80 MHz
-6
Rev. 1.7 - Sep 12, 2023
Naleving Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Groep 1 De Scan Monitor gebruikt uitsluitend RF-energie
voor zijn interne werking. Daarom zijn de
Klasse B
RF-emissies zeer laag en zullen ze waarschijnlijk
geen storing veroorzaken bij elektronische
apparatuur in de buurt
Niet van Scan Monitor is geschikt voor gebruik in alle
toepassing gebouwen, ook in woningen en in gebouwen die
rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare
laagspanningsnet dat gebouwen met een
huishoudelijke bestemming van stroom voorziet.
Nalevingsni
veau
N/A
N/A
Richtlijnen voor
elektromagnetische omgeving
N/A