Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Scan Monitor
Termék neve
Modell
EKG-érzékelő
SpO2 érzékelő (optikai)
Működési feltételek
Tárolási és szállítási körülmények
Áramforrás
Vezeték nélküli átvitel
Mérési tartomány (pulzus)
Oxigéntelítettség kijelzési tartomány
Kijelző
6. BIZTONSÁG ÉS TELJESÍTMÉNY
A Scan Monitor szoftverének az EKG-mérések pontos, a pitvarfibrillációt és szinuszritmust
megkülönböztető osztályozására irányuló képességét az IEC 60601-2-47* szabványnak
megfelelően, 168 alany klinikai adatai alapján tesztelték.
Az osztályozható méréseknél a Scan Monitor 98,16%-os érzékenységet mutatott a
pitvarfibrilláció (Afib), és 97,20%-os pontosságot a szinuszritmus osztályozásakor.
A Scan Monitor szívritmus-osztályozását összehasonlították a kardiológus által a klinikai adatok
alapján végzett EKG-méréssel. Ebben a klinikai vizsgálatban a mérések 20,2%-a nem volt
egyértelmű, ezért ezek nem voltak osztályozhatók sem szinuszritmusként, sem pedig
pitvarfibrillációként. A Scan Monitor a pitvarfibrilláció osztályozásakor elérte a 100,0-os
érzékenységet, a fennmaradó osztályozható méréseknél pedig a szinuszritmus osztályozásakor
a 100%-os pontosságot. Ezek az eredmények ellenőrzött környezetben történő használatot
tükröznek. A Scan Monitor valós környezetben történő használata nagyobb arányban okozhat
nem egyértelmű eredményt.
A szoftver által létrehozott hullámformát az IEC 60601-2-47* szabványnak megfelelően egy
szívverés alapú QRS-érzékeléssel tesztelték. Ez az érzékelés legalább 99,19%-os
Rev. 1.7 - Sep 12, 2023
Scan Monitor
HWA09
3 rozsdamentes acélelektróda (hátlapi
elektródák és óraház-elektródák) vagy
2 rozsdamentes acélelektróda (hátlapi
elektródák) és 1 titánelektróda
(óraház-elektródák) vagy
3 TiCN/Au bevonatú rozsdamentes elektróda
Vörös fény (hullámhossza 655nm)
Infravörös fény (hullámhossza 940 nm)
+5 °C és 40 °C között
20 és 90% közötti relatív páratartalom
700-1060 hPa
-25 °C és 70 °C között
20 és 90% között
3.6 VDC lítiumion-akkumulátor
Wi-Fi és BLE
30-230 löket/perc
70% és 100% között (3% RMSE)
LED az órán és az alkalmazásban
Werbung
