Scan Monitor
Scan Monitor
Gebruiksaanwijzing
Withings
2 rue Maurice Hartmann
92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE
Withings.com
1. GEBRUIKSAANWIJZING
Scan Monitor is een medisch hulpmiddel dat bestaat uit software en de specifieke hardware van
een herbruikbaar polsapparaat, de Scan Watch, dat een elektrocardiogram (ecg) met afleiding I
combineert met een reflectiefotoplethysmografie (PPG) en een reflectiepulsoximetriesensor.
Scan Monitor is bedoeld om de hartslag te meten en atriumfibrilleren op te sporen met een
éénkanaals elektrocardiogram, en om de polsslag te meten en atriumfibrilleren op te sporen met
een reflectiefotoplethysmogram, en om de functionele zuurstofverzadiging van arteriële
hemoglobine (SpO2) te meten. Hij is bedoeld voor tussentijdse metingen.
Scan Monitor meet, verzendt, registreert en toont een éénkanaals elektrocardiogram, wat
vergelijkbaar is met een ecg met afleiding I. De software van Scan Monitor detecteert de
aanwezigheid van atriumfibrilleren (AFib) of sinusritme in een classificeerbare ecg-golfvorm,
berekent de hartslag, de P-golfduur, het PR-interval, het QT-interval, het gecorrigeerde
QT-interval en de QRS-duur.
Scan Monitor meet, verzendt, registreert en toont functionele zuurstofverzadiging van arteriële
hemoglobine (% SpO2). Het kan zowel thuis als in ziekenhuizen, zoals in slaaplaboratoria of in
de langdurige zorg, worden gebruikt.
Scan Monitor meet, verzendt, registreert en toont polsslaggegevens en signaleert
onregelmatige hartritmepieken die kunnen wijzen op atriumfibrilleren en geeft hiervan een
melding aan de gebruiker. De polsslagfunctie kan worden gebruikt als aanvulling op de
beslissing van een arts om te screenen op de aanwezigheid van AFib. De functie is bestemd
om vrij verkocht te worden.
Scan Monitor is bedoeld voor gebruik bij volwassenen (18 jaar of ouder).
Rev. 1.7 - Sep 12, 2023