Scan Monitor
Výstupní křivka softwaru byla testována podle normy IEC 60601-2-47* detekcí QRS
tep-po-tepu. Tato detekce dosahuje skóre F1 nejméně 99.19 % u všech datových souborů s
výjimkou NSTDB (90.65 % z důvodu digitálně přidaného šumu).
**IEC 60601-2-47:2012 : Požadavky na základní bezpečnost a základní výkonnost
ambulantních elektrokardiografických systémů.
6.1. Prohlášení o RF
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Scan Monitor je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí dle následujících
specifikací. Uživatel přístroje Scan Monitor by měl zajistit jeho použití právě v takovém
prostředí.
Emisní zkouška
Emise CE CISPR11
Emise RE CISPR11
Emise harmonických
napětí
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí/emise
blikání
IEC 61000-3-3
6.2. Prohlášení – elektromagnetické emise a odolnost pro zařízení a systémy, které nepodporují
život a jsou určeny pro použití pouze ve stíněném prostoru.
Prohlášení – elektromagnetická odolnost
Scan Monitor je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí dle následujících
specifikací. Uživatel přístroje Scan Monitor by měl zajistit jeho použití právě v takovém
prostředí.
Zkouška
Úroveň zkoušky IEC
odolnosti
60601
Provedeno
3 Vrms
RF IEC
150 kHz až 80 MHz
61000-4-6
Rev. 1.7 - Sep 12, 2023
Soulad –
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Skupina 1
Scan Monitor využívá RF energii pouze pro svou
vnitřní funkci. RF emise jsou proto velmi nízké a
Třída B
není pravděpodobné, že by způsobily jakékoli
rušení blízkého elektronického zařízení.
Není k
Scan Monitor je vhodný pro použití ve všech
dispozici
zařízeních včetně domácích zařízení a zařízení
přímo napojených na veřejnou nízkonapěťovou
napájecí síť, která zásobuje budovy používané
jako obydlí.
Úroveň
shody
N/A
N/A
Elektromagnetické prostředí –
pokyny
N/A