Scan Monitor
Scan Monitor
Instrukcja obsługi
Withings
2 rue Maurice Hartmann
92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCIA
Withings.com
1. WSKAZANIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Scan Monitor to wyrób medyczny składający się z oprogramowania i dedykowanego sprzętu w
postaci
urządzenia
zakładanego
na
nadgarstek,
zegarka
ScanWatch,
z
jednoodprowadzeniowym elektrokardiografem (EKG), fotopletyzmografem odbiciowym (PPG)
oraz pulsoksymetrem odbiciowym.
Wyrób Scan Monitor służy do pomiaru tętna i wykrywania migotania przedsionków przy użyciu
jednokanałowego elektrokardiogramu, do pomiaru tętna i wykrywania migotania przedsionków
przy użyciu fotopletyzmografu odbiciowego, a także do pomiaru funkcjonalnego nasycenia
tlenem hemoglobiny tętniczej (SpO2). Wyrób jest przeznaczony do wykonywania pomiarów
okresowych.
Wyrób medyczny Scan Monitor generuje jednokanałowy elektrokardiogram podobny do zapisu
EKG z odprowadzenia I. Zebrane dane mogą być przekazywane, rejestrowane i wyświetlane.
Oprogramowanie wyrobu Scan Monitor wykrywa obecność migotania przedsionków lub rytmu
zatokowego na możliwym do sklasyfikowania przebiegu fali EKG. Oblicza także tętno, czas
trwania załamka P, odstęp PR, odstęp QT, skorygowany odstęp QT oraz czas trwania zespołu
QRS.
Wyrób medyczny Scan Monitor mierzy poziom nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej (%
SpO2). Zebrane dane mogą być przekazywane, rejestrowane oraz wyświetlane. Wyrób ten
może być stosowany w domu, jak również w środowisku szpitalnym, na przykład w
laboratoriach snu czy na oddziałach opieki długoterminowej.
Wyrób medyczny Scan Monitor mierzy tętno, a także wykrywa okresy nierównomiernej pracy
serca, które mogą wskazywać na migotanie przedsionków – w takich sytuacjach użytkownik
otrzymuje powiadomienie. Zebrane dane mogą być przekazywane, rejestrowane i wyświetlane.
Funkcja pomiaru tętna może służyć jako dodatkowe źródło danych przy decyzji lekarza o
Rev. 1.7 - Sep 12, 2023