Technické Specifikace - Withings Scan Monitor Gebrauchsanweisung

Scan Monitor
5. TECHNICKÉ SPECIFIKACE
Název produktu
Model
Senzor EKG
Senzor SpO2 (optický)
Provozní podmínky
Skladovací a přepravní podmínky:
Zdroj napájení
Bezdrátový přenos
Rozsah měření (srdeční frekvence)
Rozsah zobrazení saturace kyslíkem
Displej
6. BEZPEČNOST A FUNKCE
Schopnost softwaru přístroje Scan Monitor přesně klasifikovat záznam EKG z hlediska AFib a
sinusového rytmu byla testována podle standardu IEC60601-2-47* a klinických údajů 168
pacientů.
Scan Monitor prokázal 98,16% citlivost při klasifikaci AFib a 97,20% specifičnost při klasifikaci
sinusového rytmu v klasifikovatelných záznamech z 5 veřejných databází.
Klasifikace rytmu ze Scan Monitoru byla porovnána s měřením EKG na základě klinických
údajů, které provedl kardiolog. Během této klinické studie bylo 20,2 % záznamů neprůkazných a
neklasifikovatelných jako sinusový rytmus nebo AFib. Scan Monitor prokázal 100,0% citlivost při
klasifikaci AFib a 100,0% specifičnost při klasifikaci sinusového rytmu ve zbývajících
klasifikovatelných záznamech. Tyto výsledky odrážejí použití v kontrolovaném prostředí. Při
používání Scan Monitoru v reálném prostředí může být větší počet měření vyhodnocen za
neprůkazný.
Rev. 1.7 - Sep 12, 2023
Scan Monitor
HWA09
3 elektrody z nerezavějící oceli (zadní
elektrody a elektrody rámečku) nebo
2 elektrody z nerezavějící oceli (zadní
elektrody) a 1 titanová elektroda (elektroda
rámečku) nebo
3 elektrody z nerezavějící oceli potažené
TiCN/Au
Červené světlo (vlnová délka 655 nm)
Infračervené světlo (vlnová délka 940 nm)
+5 °C až 40 °C
Relativní vlhkost 20 až 90 %
700–1060 hPa
-25 °C až 70 °C
20 až 90 %
3,6 Vdc Lithium-iontová baterie
Wi-Fi a BLE
30 bpm až 230 bpm
70 % až 100 % (3 % RMSE)
LED dioda na hodinkách a v aplikaci