FLAEM NebulFlaem 4.0 Bedienungsanleitung Seite 6

Se, dopo aver verificato le condizioni sopradescritte, l'apparecchio non dovesse ancora funzionare
correttamente, consigliamo di rivolgervi al vostro rivenditore di fiducia o ad un centro di assistenza
autorizzato FLAEM a voi più vicino. Trovate l'elenco di tutti i Centri Assistenza alla pagina http://www.
flaemnuova.it/it/info/assistenza
SMALTIMENTO
Unità compressore
In conformità alla Direttiva 2012/19/CE, il simbolo riportato sull'apparecchiatura indica che
l'apparecchio da smaltire (accessori esclusi), è considerato come rifiuto e deve essere quindi oggetto
di "raccolta separata". Pertanto, l'utente dovrà conferire (o far conferire) il suddetto rifiuto ai centri
di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure consegnarlo al rivenditore
all'atto dell'acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente. La raccolta differenziata del
rifiuto e le successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento, favoriscono la produzione di
apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli effetti negativi sull'ambiente e sulla salute causati da
un'eventuale gestione impropria del rifiuto. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell'utente
comporta l'applicazione delle sanzioni amministrative previste dalle leggi di trasposizione della direttiva
2012/19/CE dello stato membro o del paese in cui il prodotto viene smaltito.
Nebulizzatore ed accessori
Sono da smaltire come rifiuto generico previa un ciclo di sanificazione.
Packaging
Scatola
20
prodotto
PAP
COMUNICAZIONE DI EVENTI GRAVI. Si prega di riferire eventuali incidenti gravi occorsi in relazione
al presente dispositivo al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui si risiede.
Un evento è considerato grave se causa o può causare, direttamente o indirettamente, la morte o un
imprevisto e grave peggioramento dello stato di salute di una persona.
SIMBOLOGIE PRESENTI SUL DISPOSITIVO O SULLA CONFEZIONE
Identificatore univo-
co del dispositivo
Parte applicata di
tipo BF
Attenzione
Dispositivo
medico
Data di produ-
zione
Grado di protezione dell'involucro: IP21. (Protetto contro corpi solidi di dimensioni superiori a 12
IP21
mm. Protetto contro l'accesso con un dito; Protetto contro la caduta verticale di gocce d'acqua).
Marcatura CE medicale rif. regolamento 2017/745 UE e successivi aggiornamenti
INFORMAZIONI RELATIVE ALLE RESTRIZIONI O INCOMPATIBILITÀ CON ALCUNE SOSTANZE
• Interazioni: I materiali impiegati nell'apparecchio sono materiali biocompatibili e rispettano le regola-
mentazioni cogenti, tuttavia non è possibile escludere completamente possibili reazioni allergiche.
• Utilizzare il farmaco il prima possibile una volta aperto e evitare di lasciarlo nel nebulizzatore, termi-
nata la terapia non lasciare il medicinale all'interno del nebulizzatore e procedere alle operazioni di
preparazione igienica.
CARATTERISTICHE TECNICHE UNITÀ COMPRESSORE. Modello: CONDOR F2000
Alimentazione: 230V ~ 50Hz 210VA
Pressione Max: 3,5 ± 0,5 bar
Portata aria al compressore: 14 l/min approx
CARATTERISTICHE TECNICHE NEBULIZZATORE. Modello: RF9-1
Capacità minima farmaco: 2 ml
Sacchetto
04
imballo tubo
LDPE
Numero di serie
dell'apparecchio
Interruttore fun-
zionale spento
Esente da ftalati e
bisfenolo
Limiti di
temperatura
Codice lotto
Rumorosità (a 1 m): 55 dB (A) approx
Funzionamento: Continuo
Dimensioni: 20(L) x 29,5(D) x 10(H) cm
Capacità massima farmaco: 8 ml
6
Film termorestringente
05
nebulizzatore e accessori
PP
Apparecchio di
classe II
Interruttore fun-
zionale acceso
Consultare le istru-
zioni per l'uso
Limiti di umidità
Prima dell'utilizzo: Attenzione controllare le
istruzioni per l'uso
Fabbricante
Corrente alternata
Numero modello
Limiti di pressione
atmosferica