FLAEM NebulFlaem 4.0 Bedienungsanleitung Seite 27

Ces instructions d'utilisation sont fournies pour les modèles d'appareils CONDOR F2000 et
RF9-1. L'appareil pour aérosolthérapie FLAEM se compose d'un compresseur (A), d'un nébuliseur
et de quelques accessoires (B).
UTILISATION PRÉVUE. Dispositif médical pour l'administration de médicaments par inhalation, dont
la thérapie par inhalation et les médicaments doivent être prescrits par un médecin.
INDICATIONS POUR L'UTILISATION. Traitement des maladies respiratoires. Les médicaments doivent
être prescrits par un médecin qui a évalué l'état général du patient.
CONTRE-INDICATIONS. • Le dispositif médical ne doit PAS être utilisé pour les patients qui sont
incapables de respirer par eux-mêmes ou qui sont inconscients. • Ne pas utiliser l'appareil dans des
circuits d'anesthésie ou de ventilation assistée.
UTILISATEURS VISÉS. Les appareils sont conçus pour être utilisés par le personnel médical/le person-
nel de santé légalement autorisé (médecins, infirmières, thérapeutes, etc.). Le dispositif peut être utilisé
directement par le patient.
GROUPE CIBLE DE PATIENTS. Adultes, enfants de tous âges, nourrissons. Avant toute utilisation,
n
le dispositif exige que le mode d'emploi soit lu attentivement et qu'un adulte responsable de la sé-
curité soit présent si l'appareil doit être utilisé par des nourrissons, des enfants de tout âge ou des per-
sonnes aux capacités limitées (par exemple, physiques, mentales ou sensorielles). Il appartient au per-
sonnel médical d'évaluer l'état et les capacités du patient afin de déterminer, lors de la prescription du
traitement, si le patient est capable d'utiliser l'aérosol en toute sécurité par lui-même ou si le traitement
doit être effectué par une personne responsable. Veuillez vous référer au personnel médical pour l'éva-
luation de l'utilisation de l'appareil sur des types particuliers de patients tels que les femmes enceintes,
les femmes allaitantes, les nourrissons, les personnes handicapées ou les personnes aux capacités phy-
siques limitées.
ENVIRONNEMENT OPÉRATIONNEL. Ce dispositif peut être utilisé dans les établissements de soins
e-
de santé, tels que les hôpitaux, les cliniques externes, etc., ou même à domicile.
AVERTISSEMENTS CONCERNANT D'ÉVENTUELS DYSFONCTIONNEMENTS. • Si votre appa-
reil ne fonctionne pas, veuillez contacter le centre d'assistance agréé pour obtenir des précisions.
• Le fabricant doit être contacté pour signaler des problèmes et/ou des événements inattendus liés au
fonctionnement et, si nécessaire, pour obtenir des précisions sur l'utilisation et/ou l'entretien/la prépa-
ration hygiénique. • Veuillez également vous référer à l'historique des défauts et de leur résolution.
MISES EN GARDE. • Utilisez l'appareil uniquement comme un inhalateur thérapeutique. Ce dispositif
médical n'est pas conçu pour sauver des vies. Toute autre utilisation est considérée comme inappro-
priée et peut être dangereuse. Le fabricant n'est pas responsable d'une utilisation inappropriée.
• Consultez toujours votre médecin pour l'identification du traitement. • Suivez les instructions de votre
médecin ou de votre thérapeute en réhabilitation respiratoire concernant le type de médicament, la
posologie et les indications du traitement. • Si vous présentez des réactions allergiques ou d'autres
problèmes pendant l'utilisation de l'appareil, arrêtez immédiatement de l'utiliser et consultez votre
médecin. • Conservez soigneusement ce manuel pour toute référence ultérieure. • Si l'emballage est
endommagé ou ouvert, contactez le revendeur ou le centre d'assistance. • N'exposez pas l'appareil à
des températures particulièrement extrêmes. • Ne placez pas l'appareil à proximité de sources de cha-
leur, à la lumière du soleil ou dans un environnement excessivement chaud. • Le temps nécessaire pour
passer du stockage aux conditions de fonctionnement est d'environ 2 heures. • Il est interdit d'accéder
à l'ouverture du groupe compresseur de quelque manière que ce soit. Les réparations ne peuvent être
effectuées que par le personnel autorisé par le fabricant. Les réparations non autorisées annulent la
garantie et peuvent constituer un danger pour l'utilisateur.
Risque de suffocation : Certains composants de l'appareil sont suffisamment petits pour être avalés par
des enfants, gardez donc l'appareil hors de portée des enfants.
Risque de strangulation : - N'utilisez pas le tuyau de raccordement et les câbles fournis en dehors de leur
utilisation prévue, ils pourraient présenter un risque de strangulation, faites particulièrement attention
n.
aux enfants et aux personnes ayant des difficultés particulières, souvent ces personnes ne sont pas en
mesure d'évaluer correctement les dangers.
Risque d'incendie : Est un appareil qui ne convient pas à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable à l'air, à l'oxygène ou au protoxyde d'azote.
ng
Risque d'électrocution : - Avant la première utilisation, et périodiquement pendant la durée de vie du
produit, vérifiez l'intégrité de la structure de l'appareil et du cordon d'alimentation pour vous assurer
qu'il n'est pas endommagé ; s'il est endommagé, ne le branchez pas et apportez immédiatement le
A ppareil pour aérosolthérapie
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