FLAEM NebulFlaem 4.0 Bedienungsanleitung Seite 30

SYMBOLES SUR LE DISPOSITIF OU L'EMBALLAGE
Identifiant unique
du dispositif
Type de pièce appli-
quée BF
Attention
Dispositif médical
Interrupteur fonctionnel
éteint
Interrupteur fonctionnel
allumé
DEGRÉ DE PROTECTION DU BOÎTIER : IP21. (Protégé contre les corps solides de plus de 12 mm. Protégé
IP21
contre l'accès avec un doigt ; Protégé contre les gouttes d'eau tombant verticalement).
Marquage CE médical réf. règlement 2017/745 UE et mises à jour ultérieures
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DU GROUPE COMPRESSEUR. Modèle: CONDOR F2000
Alimentation électrique : 230V ~ 50Hz 210VA
Pression maximale : 3,5 ± 0,5 bar
Débit d'air vers le compresseur : 14 l/min environ
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES DU NÉBULISEUR. Modèle: RF9-1
Nébuliseur RF9
Capacité minimale du médicament : 2 ml
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DE L'APPAREIL. Modèle: CONDOR F2000 combiné avec RF9-1
Pression de fonctionnement (avec néb.) : 0,65 bar.
APPAREIL
RESPIRATOIRE
CONFIGURATION
AMPOULE
(μm)
MMAD
Vitesse (ml/min')
FRACTION RESPIRABLE
< 5 μm (FPF) %
(1) Données collectées selon la procédure interne de Flaem. (2) Caractérisation in vitro réalisée par TÜV Rheinland Italia
S.r.l. en coopération avec l'Université de Parme. Plus de détails sont disponibles sur demande. (3) Données calculées
sur la base des valeurs obtenues avec le Malvern Spraytec et comparées aux valeurs des tests effectués à l'Université
de Parme.
PIÈCES APPLIQUÉES. Les pièces appliquées de type BF sont les : accessoires pour patients (B3,B3.2, B4, B5)
Poids :
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Conditions de fonctionnement :
Température ambiante: Entre +10 °C et +40 °C
Humidité relative de l'air: Entre 10 et 95 %
Pression atmosphérique: Entre 69 KPa et 106 KPa Pression atmosphérique: Entre 69 KPa et 106 KPa
Numéro de série de
l'appareil
Date de production
Sans phtalate ni
bisphénol
Limites de tempé-
rature
Avant l'utilisation : Attention, vérifiez les instructions d'utilisation
Capacité maximale du médicament : 8 ml
VOIES RESPIRATOIRES
SUPÉRIEURES
Tractus
oropharyngé trachéobronchique
Sans Sélecteur Sélecteur en
position 1
(Fig. 1)
5.80
(3)
0.75
(1)
40.3
(3)
1,300 kg
Appareil de classe II
Code du lot
Voir le mode
d'emploi
Limites d'humidité
Niveau sonore (à 1 m) : 55 dB (A) environ
Fonctionnement : Continu
Dimensions : 20(L) x 29,5(D) x 10(H) cm
VOIES RESPIRATOIRES INFÉRIEURES
Tractus Tractus
pulmonaire
Sélecteur en
position 2
(Fig. 2)
4.67 3.62
(2)
0.54 0.51
(1)
54.4 66.3
(2)
Conditions de stockage et de transport :
Température ambiante: Entre -25 °C et +70 °C
Humidité relative de l'air: Entre 10 et 95 %
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Fabricant
Numéro de modèle
Modellnummer
Limites de la pression
atmosphérique
Tractus
périphérique
Sélecteur en
position 3
(Fig. 3) (Fig. 4)
2.56
(2) (2)
0.38
(1) (1)
82.2
(2) (2)