إذا كانت لديك أي شكوك بعد استشارة الموظفين
المتخصصين، ف ي ُ رجى االتصال بطبيبك أو التاجر أو
وف ق ً ا للوائح القانونية اإلقليمية، فأنت ملزم بإبالغ
الشركة المصنعة والسلطة المختصة، عن أي حادث
خطير يحدث عند استخدام هذا المن ت َج الطبي، دون
تأخير. بيانات االتصال الخاصة بنا موجودة عىل الجهة
يرجى التخلص من المنتج بعد انتهاء االستخدام وف ق ً ا
،(PU) (، بولي يوريثينSI) (، سيليكونPA) متعدد األميد
(، بوليسترPOM) (، متعدد أوكسي الميثيلينCO) قطن
(، حبيبات راتنجات األكريليكEL) (، إيالستانPES)
يرجىGenuPoint • بعد حصول المريض عىل ضمادة
التأكد من ضبطه بحيث يناسب جسمه جي د ًا. ويجب
• تد ر ّ ب عىل تثبيت الضمادة بشكل صحيح مع
• من غير المسموح إدخال أية تعديالت غير مناسبة
عىل المنتج. وفي حالة عدم االلتزام بذلك، قد
يتأثر أداء المنتج وبذلك ال تتحمل جهة الصنع أية
مخصصة للعناية بمريضGenuPoint • إن ضمادة
ً ي ُ قصد بالموظف المتخصص كل شخص مسموح له وفقا
للوائح الحكومية المطبقة أو التنظيمات المؤسساتية وغيرها
من القواعد التنظيمية، بالمواءمة والتوجيه عند استخدام
بصفتنا الشركة المصنعة، ن ُ وصي بشدة أن يكون لدى مثل
هذا الشخص تدريب عىل تكنولوجيا تقويم العظام أو لديه
مهارات مكتسبة مماثلة، باإلضافة إىل ضرورة أن يكون لديه
.المعلومات األساسية المتعلقة بتكنولوجيا تقويم العظام
* احذر من خطر التعرض إلصابة بدنية )خطر التعرض لإلصابة
أو المخاطر الصحية أو وقوع حادث( أو أية أضرار مادية
GA_GenuPoint_250115.indd 70
GA_GenuPoint_250115.indd 70
.االتصال بنا مباشرة
واجب التبليغ
.الخلفية لهذا الكتيب
التخلص من المنتج
.للوائح المحلية
تكوين المواد
( )جهاز طبيMedical Device –
UDI مثلDataMatrix – مع ر ّ ف
الموظفين المتخصصين
1
إرشادات عامة
.تصحيح وضع الضبط في حالة الضرورة
03-2025 :تاريخ إصدار المعلومات
.األجهزة الطبية الخاصة بتقويم العظام
.()خسائر في المنتج
واآلن قم بتثبيت طرفي التثبيت الالصقين في
ويمكنك إعادة ضبط الضغط عىل رباط رضفة الركبة
،لخلع الضمادة، قم أو ال ً بتوسيع الرباطين الالصقين
ثم حل جانب واحد من العروة بشكل كامل. ولتخزين
الضمادة، يتعين إحكام ربط الشريطين الالصقين مرة
بما فيه من معلومات عنGenuPoint يوجد ملصق
اسم المنتج، المقاس، الشركة المنتجة، إرشادات
. عىل حزام المنتجCE الغسيل وعالمة المطابقة
وقبل الشطف، أغ ل ِق جانبي الحزام الالصق لتجنب
بشكل منفصل يدو ي ً اGenuPoint اشطف الضمادة
وبمنظف خفيف. ال تعرض المنتج أب د ًا للحرارة / البرودة
.الم ُ باشرة. العناية المنتظمة ت ُ حقق فعالية مثالية
إرشادات خاصة بإعادة االستعمال
المنتج مخصص للعناية بمريض واحد فقط بشكل
تسري اللوائح القانونية المعمول بها في البلد الذي
تم فيه شراء المنتج. إذا ساورك الشك في شيء
.المريض
متعلق بالضمان، ي ُ رجى التوجه أوال ً إىل الشخص الذي
اشتريت منه المنتج مباشر ة ً . يجب تنظيف المنتج
في حالة عدم مراعاة اإلرشادات الخاصة بكيفية التعامل
.مسؤولية
والعناية به، فقد يتأثر الضمانGenuPoint مع المنتج
.واحد فقط
• االستخدام غير المطابق لدواعي االستعمال
1
ال تقم بالتشخيص الذاتي أو العالج الذاتي إال إذا كنت
. قبل استخدام منتجنا
الطبي ألول مرة، ابحث بنشاط عن مشورة طبيب
ألن هذه هي الطريقة الوحيدة
لتقييم تأثير منتجنا عىل جسمك، وإذا لزم األمر، لتحديد
أي مخاطر لالستعمال تنشأ عن بنيتك الشخصية. اتبع
نصائح الخبير الطبي، باإلضافة إىل جميع اإلرشادات
الواردة في هذا المستند/أو عرضه التقديمي عبر
اإلنترنت – بما في ذلك المالحظات – )أيض ً ا: النصوص
71
.أال يكون وضع الضمادة غير مريح ٍ للمريض
.بشكل فردي وف ق ً ا للحاجة ومستوى النشاط
GenuPoint خلع ضمادة
.أخرى لتجنب أي تلفيات
إرشادات التنظيف
.حدوث أي تلفيات
.قبل اإلبالغ عن المطالبة بالضمان
.بذلك أو يتم إلغاؤه
:يتم استبعاد الضمان في الحاالت التالية
• عدم اتباع تعليمات الخبير الطبي
• تعديل المنتج بشكل غير مصرح به
إخالء المسؤولية
أحد الموظفين المتخصصين
1
1
أو موظف متخصص
.(والصور والرسومات وما إىل ذلك
.
الحزام
4
.فردي
الضمان
15.01.25 12:08
15.01.25 12:08