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Elektromagnetische Verträglichkeit; Allgemeine Hinweise Zur Betriebsumgebung - Storz C-MAC Gebrauchsanweisung

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9 Elektromagnetische Verträglichkeit

9.1 Allgemeine Hinweise zur Betriebsumgebung

Das Produkt ist für den Einsatz in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens geeignet.
Professionelle Einrichtungen des Gesundheitswesens umfassen Arztpraxen, Zahnarztpraxen,
Einrichtungen für begrenzte Pflege, freistehende chirurgische Zentren, freistehende Geburtshäuser,
mehrere Behandlungseinrichtungen, Krankenhäuser (Notaufnahmen, Patientenzimmer,
Intensivstationen, Operationsräume, außerhalb des HF-geschirmten Raumes eines ME-Systems für
die Magnetresonanztomographie).
Die Emissionseigenschaften dieses Produkts machen es für den Einsatz in Industriebereichen
sowie in Krankenhäusern (CISPR 11 Klasse A) und anderen professionellen Einrichtungen des
Gesundheitswesens geeignet. Wenn es in einer Wohnumgebung (für die normalerweise CISPR
11 Klasse B erforderlich ist) verwendet wird, bietet dieses Produkt möglicherweise keinen
ausreichenden Schutz für den Funkübertragungsbetrieb. Möglicherweise muss der Anwender
Maßnahmen ergreifen, wie z. B. einen anderen Standort oder eine Neuausrichtung des
Produkts.
WARNUNG
Elektromagnetische Interferenzen! Fehlfunktion!
Die Verwendung dieses Geräts unmittelbar neben oder auf anderen Geräten gestapelt kann zu einem
fehlerhaften Betrieb führen.
Diese Situation vermeiden.
Wenn eine solche Verwendung notwendig ist: Sicherstellen, dass dieses Gerät und die anderen
Geräte normal funktionieren.
9.2 Tabelle 1 – Übereinstimmungspegel für
Störfestigkeitsprüfungen
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Produkt ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.
Der Anwender des Produkts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeits-
prüfungen
Entladung stati-
scher Elektrizität
(ESD) nach IEC
61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrö-
ßen / Bursts nach
IEC 61000-4-4
Gebrauchsanweisung • C-MAC Monitor • CFH518_DE_V2.0_08-2023_IFU_CE-MDR
EN/IEC 60601 Prüfpe-
gel
± 8 kV Kontaktentladung
± 15 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV Eingangs- und
Ausgangsleitungen
100 kHz Wiederholung
Elektromagnetische Verträglichkeit
Übereinstimmungspe-
gel
± 8 kV Kontaktentladung
± 15 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV Eingangs- und
Ausgangsleitungen
100 kHz Wiederholung
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Fußböden sollten aus
Holz oder Beton beste-
hen oder mit Keramikflie-
sen versehen sein. Wenn
der Fußboden mit synthe-
tischem Material verse-
hen ist, muss die relative
Luftfeuchte mindestens
30 % betragen.
Die Qualität der Versor-
gungsspannung sollte der
einer typischen Ge-
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