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Zusätzliche Geräte, die an elektrische medizinische Geräte angeschlossen werden, müssen den
relevanten IEC- oder ISO-Normen entsprechen. Darüber hinaus müssen alle Konfigurationen den
Anforderungen für medizinische elektrische Systeme entsprechen (siehe IEC 60601-1-1 oder Absatz
16 der 3. Ausgabe der IEC 60601-1).
Das Produkt nur mit Geräten und Komponenten kombinieren, die vom Hersteller für die
gemeinsame Anwendung zugelassen sind, siehe Kapitel Kombinationsmöglichkeiten.
Nationale und regionale Bestimmungen beachten.
Gebrauchsanweisungen und Schnittstellenspezifikationen der kombinierten Geräte und
Komponenten beachten.
Nur Geräte und Komponenten verwenden, die über genormte Schnittstellen verfügen und die
bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts nicht verletzen.
Veränderungen am Produkt nur vornehmen, wenn die Veränderungen von KARL STORZ
zugelassen sind.
3.5 Änderungen am Produkt
Änderungen am Produkt vermindern die Produktsicherheit. Patienten, Anwender und Dritte können
infolgedessen verletzt werden.
Das Produkt nicht verändern.
3.6 Geöffnetes Produkt
Wenn das Produkt geöffnet wird, besteht die Gefahr eines lebensgefährlichen elektrischen Schlags!
Das Produkt nicht öffnen.
Servicearbeiten nur von autorisiertem Personal durchführen lassen.
3.7 Gefahren durch eindringende Flüssigkeit in elektrische
Komponenten
Bei elektrischen Produkten können einzelne Komponenten oder das Produkt selbst unter Strom
stehen. Wenn Flüssigkeit in ein elektrisches Produkt eindringt, können Kurzschluss oder ungewollter
Stromübertritt die Folge sein. Das Produkt wird beschädigt und Patienten, Anwender und Dritte
können verletzt werden.
Keine Flüssigkeiten in der Nähe des Produkts lagern oder auf das Produkt stellen.
Wenn Flüssigkeit eingedrungen ist, das Produkt ausschalten, den Netzstecker ziehen und das
Produkt vollständig trocknen lassen.
3.8 Patientenableitströme
Wenn mehrere mit Energie versorgte Produkte gleichzeitig benutzt werden, können sich die
Patientenableitströme der Produkte addieren. Durch zu große Ableitströme kann es zu Verletzungen
des Patienten kommen.
Nur Produkte gleichen Typs zusammen verwenden, insbesondere wenn Produkte des Typs CF
erforderlich sind.
Wird das Produkt an einen Generator des Typs BF angeschlossen, erreicht das Produkt ebenso
den Typ BF.
3.9 Elektromagnetische Störungen
Medizinische elektrische Produkte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit und müssen gemäß den Tabellen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit installiert und in Betrieb genommen werden. Wenn andere Produkte (z. B. für MRT, CT,
Gebrauchsanweisung • C-MAC Monitor • CFH518_DE_V2.0_08-2023_IFU_CE-MDR
Sicherheit und Warnung
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Fehlerbehebung
