Überblick Über Das Pax-I Bildgebungssystem; Standards Und Bestimmungen - VATECH PaX-i Bedienungsanleitung

1. Überblick über das PaX-i Bildgebungssystem
1. Überblick über das PaX-i
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Bildgebungssystem
B e i m P a X - i S y s t e m h a n d e l t e s s i c h u m e i n m o d e r n e s d i g i t a l e s
zahnmedizinisches Diagnosesystem, das panoramische und (optional)
kephalometrische Bildgebungsverfahren mit einem einzigen System ermöglicht.
Das PaX-i System dient dazu, panoramische und kephalometrische Bilder
der Anatomie im oralen und kraniofazialen Bereich aufzunehmen, auf deren
Grundlage Diagnosen für Erwachsene und Kinder erstellt werden können.
Das PaX-i System verwendet modernste Sensoren, um qualitativ hochwertige
2D-Bilder der Kopfregion zu erstellen, einschließlich der dentalen /
maxillofazialen Bereiche, um wertvolle Grundlagen für Planung und Diagnose
zu liefern.
Das System enthält die folgenden Software-Pakete:
■ EasyDent für 2D-Darstellung und Patientenverwaltung
■ Bildgebungssoftware
Das PaX-i System sollte nur von Zahnärzten, Röntgen-Fachleuten und
anderem Fachpersonal verwendet werden, das in der Region, wo das Gerät
eingesetzt wird, gesetzlich befugt ist, Röntgengeräte zu betreiben. (In Ländern,
in denen die CE-Kennzeichnung erforderlich ist, kann das PaX-i System
möglichweise zur Ohren-, Nasen- und Halsuntersuchung (ENT - Ear, Noe,
Throat) eingesetzt werden.)

Standards und Bestimmungen

Das Produkt PaX-i3D Smart wurde gemäß den folgenden Standards entworfen
und hergestellt:IEC/EN 60601-1(3rd), UL 60601-1(1st), IEC/EN 60601-1-3, IEC
60601-2-63
21 CFR 1020.30, 31, 33
Publikationen zum NEMA-Standard, PS 3.1-3.18, 2008
Das CE-Symbol weist aus, dass dieses Gerät der europäischen Richtlinie
93/42/EEC für Medizinprodukte entspricht und als Klasse IIb-Gerät mit der
revidierten Fassung 2007/47/EC konform ist.
CSA mark No.266436
Klassifikationen nach (IEC60601-1 6.1):
Schutz gegen das Eindringen von Wasser: Gewöhnliches Gerät: IPX0
Schutz gegen Stromschlag: Klasse Gerät, verwendete Teile Typ B
PaX-i (PCH-2500)Bedienungsanleitung