Überblick Der Abbildungssysteme - VATECH Green18 Handbuch

1. Überblick der Abbildungssysteme
Green18 (PHT-65LHS) ist ein fortgeschrittenes 4-in-1 digitales Röntgen-
Abbildungssystem, das die Bildgebungsfunktionen PANO, CEPH (optional), CBCT und
3D MODEL Scan in einem Komplettsystem vereint.
Green18 (PHT-65LHS) , ein digitales Röntgenbildgebungssystem, erfasst und
verarbeitet Multi-FOV-Diagnosebilder für Zahnärzte und HNO-Spezialisten. Green18
(PHT-65LHS) ist ein digitales Komplettröntgensystem, das speziell für die
Dentalradiografie entwickelt wurde und mit Bildbetrachtungsgeräten,
Röntgengenerator und einem speziellen SSXI-Detektor ausgestattet ist.
Das digitale CBCT-System basiert auf einem digitalen CMOS-Röntgendetektor. Der
CMOS CT-Detektor wird zur Aufnahme von 3D-Röntgenaufnahmen von Kopf, Hals,
Oralchirurgie, Implantaten und kieferorthopädischen Behandlungen verwendet.
Green18 (PHT-65LHS) kann auch 2D-Diagnosebilddaten im konventionellen
Panorama- und Kephalometriemodus erfassen.
Normen und Vorschriften
Das Green18 (PHT-65LHS) wurde entworfen und entwickelt, um folgende
internationalen Normen und Vorschriften einzuhalten:

MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT
AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)

21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
Klassifizierungen (IEC 60601-1 6.1)

Schutzgrad gegen das Eindringen von Wasser: Gewöhnliche Ausstattung: IPX0

Schutzgrad gegen Elektroschocks: Schutzklasse 1, Anwendungsteil des Typs B:
Schläfenstütze, Kinnstütze und Aufbisse.
Green18 (PHT-65LHS) Handbuch
Dies ist eine Klasse IIb Ausrüstung, die im April 2007 die CE-
Kennzeichnung zur Erfüllung der Anforderungen gemäß der
überarbeiteten Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte der
Europäischen Union erhalten hat.
Dieses Gerät erhielt die UL-Prüfzeichen gemäß den Vorschriften von
CAN/CSA C22.2 No.601.1.
1. Überblick der Abbildungssysteme
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