Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
• Anvendelse af dette produkt bør ske på grundlag af en afvejning af risici og fordele for patienten.
MULIGE UØNSKEDE HÆNDELSER
Der er dokumenteret komplikationer i forbindelse med anlæggelse af ureterstents. Disse komplikationer omfatter,
men er ikke begrænset til:
• Ekstravasationer
• Okklusion
• Migration
• Hæmoragi
• Sepsis
• Perforation af urinvejen
• Peritonitis
• Belægning
• Urinvejsinfektion
• Tab af nyrefunktion.
PRODUKTANBEFALINGER
Hvis der ikke leveres en kateterleder med dette sæt, anbefales følgende:
• 5,0 Fr stents passer til 0,035 inch
• 6,0 Fr stents passer til 0,038 inch
• 7,0 Fr stents passer til 0,038 inch
• 8,0 Fr stents passer til 0,038 inch
SIKKERHEDSOPLYSNINGER FOR MR-SCANNING
Ikke-klinisk afprøvning har påvist, at Universa faste ureterstents er MR conditional i overensstemmelse med
ASTM F2503. Det er sikkert for en patient med dette produkt at blive scannet i et MR-system, der opfylder følgende
betingelser:
• Kun statisk magnetfelt på 1,5 Tesla eller 3,0 Tesla
• Maksimal rumlig magnetfelt gradient på 1600 Gauss/cm (16,0 T/m) eller mindre
• MR-system-rapporteret maksimal gennemsnitlig specifik absorptionsrate (SAR) for hele kroppen på < 2,0 W/kg
(normal driftsfunktion) ved 15 minutters fortsat scanning
Under de ovenfor angivne scanningsbetingelser forventes Universa faste ureterstents at frembringe en maksimal
temperaturstigning på 1,6 °C efter 15 minutters kontinuerlig scanning.
Billedartefaktet strækker sig ca. 7 mm fra Universa faste ureterstents, hvilket blev påvist under ikke-klinisk
afprøvning ved brug af en gradient ekko-pulssekvens og et 3,0 Tesla MR-scanningssystem. Billedartefaktet skjuler
produktets lumen.
BRUGSANVISNING
Endoskopisk anlæggelse
BEMÆRK: Før brug lægges stenten i sterilt vand eller isotonisk saltvand, således at den hydrofile overflade kan
absorbere vand og dermed blive glat. Dette vil lette anlæggelsen under normale forhold.
1. Før en fleksibel kateterlederspids frem til nyrepelvis.
2. Ved hjælp af et basislinje pyelogram estimeres den korrekte stentlængde. Der lægges 1 cm til det estimerede
ureterale mål. Præcis måling øger dræneffektiviteten og patientens velbefindende.
10
Werbung
Inhaltsverzeichnis
