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MISE EN GARDE : pour réduire les risques associés à des résultats incorrects
L'instrument doit être manipulé par des utilisateurs ayant l'habitude de l'appareil, de
ses fonctions et connaissant le manuel de l'utilisateur.
Ne pas placer l'instrument dans un environnement exposé à la lumière du soleil ou à
une forte lumière incandescente.
Ne pas placer l'instrument à proximité d'un appareil émettant un champ
électromagnétique puissant.
Ne pas utiliser l'instrument sur une surface susceptible de vibrer.
La couleur du capuchon de l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™
de 3M™ doit correspondre à celle de l'autocollant de configuration à code-couleur
entourant les puits d'incubation de l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™.
Une fois que l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ est placé
dans un puits, ne pas le retirer ni modifier sa position.
Ne pas retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ du puits
d'incubation tant que les symboles (+) ou (-) n'apparaissent pas sur le panneau LCD,
indiquant que le test est terminé.
Attention : pour réduire les risques associés à des résultats incorrects
Afin d'éviter que le flacon contenant l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™ n'absorbe un résidu fluorescent provenant d'un indicateur chimique
ou d'un ruban adhésif, placer le flacon de l'indicateur biologique à lecture super
rapide Attest™ de 3M™ de manière à ce qu'il n'entre pas en contact direct avec des
indicateurs chimiques ou un ruban adhésif.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SANTÉ ET À LA SÉCURITÉ
Conformité de l'appareil en termes de sécurité
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est conforme aux normes suivantes, comme le
démontrent le certificat et le rapport de test CB Scheme publiés par les laboratoires
agréés (UL) :
• CEI 61010-1 (2001) Seconde édition. Règles de sécurité relatives aux équipements
électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire - Partie 1 : exigences générales
• CEI 61010-2-010 (2003) Seconde édition. Règles de sécurité relatives aux
équipements électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire - Partie 2-010 :
exigences particulières relatives aux équipements de laboratoire destinés à chauffer
des matériaux
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est référencé en tant qu'équipement de laboratoire
et porte la marque « UL » accompagnée des indicateurs annexes « C » et « US » en raison
de sa conformité aux normes UL 61010-1 et CAN/CSA 22.2 n° 61010-1.
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est conforme à la marque CE relative à la directive
« Basse tension » 2006/95/CE comme stipulé dans la Déclaration de conformité.
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est conforme à la directive RoHS, directive
2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la restriction
de l'usage de certaines substances dangereuses contenues dans les équipements
électriques et électroniques.
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est conforme à la directive DEEE, directive
2012/19/UE du Parlement européen et du Conseil du 4 juillet 2012 relative aux déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE).
Conformité électromagnétique (CEM)
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est conforme aux normes de CEM suivantes, comme
stipulé dans le Certificat de conformité généré par 3M :
CEI 61326-1 Équipements électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire -
Exigences CEM - Partie 1 : exigences générales
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est conforme aux exigences CEM de la marque CE
(directive CEM 2004/108/CE) en matière de conformité électromagnétique.
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est conforme aux exigences australiennes et
néo-zélandaises en matière de compatibilité électromagnétique et de sécurité électrique,
comme stipulé dans la Déclaration de conformité du fournisseur en lien avec la marque de
conformité réglementaire (RCM) australienne/néo-zélandaise.
Rendered on 5/8/2013 10:56:36 AM
Remarque : cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites attribuées à
un appareil numérique de Classe A, conformément à la Section 15, Sous-partie B, de la
réglementation de la FCC. Ces limites ont été instituées en vue de fournir une protection
raisonnable contre les interférences dangereuses émises lorsque l'équipement est
utilisé dans un environnement commercial. Cet équipement génère et est susceptible
d'émettre de l'énergie par radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément
aux instructions du manuel, risque d'engendrer des interférences nuisibles aux
communications radio. L'utilisation de cet équipement en zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences nuisibles ; dans ce cas, l'utilisateur sera invité
à prendre des mesures visant à atténuer ces interférences, et ce, à ses propres frais.
Cet appareil numérique de Classe A est conforme à l'ensemble des exigences énumérées
dans le Règlement canadien sur le matériel brouilleur.
Produit à DEL de Classe 1
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ a fait l'objet d'une étude selon les exigences de
la directive CEI 60825-1 Éd. 1.2 (A2:2001). L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ est un
produit à DEL de Classe 1 à radiations internes de Classe 1.
Les orifices des DEL sont situés dans le fond de chaque Incubateur/Lecteur,
perpendiculairement à l'orifice de chaque puits.
REMARQUE : les produits de Classe 1 sont sans danger pour les yeux, même
exposés sans protection.
Attention : l'utilisation de contrôles, de réglages ou la mise en œuvre de procédures
autres que celles indiquées dans le présent document peut exposer l'utilisateur à
des radiations dangereuses.
Remarque : l'utilisation du terme « contrôle » dans la mise en garde ci-dessus, exigée
au titre de la directive CEI 60825-1 Éd. 1.2 (A2:2001), fait référence aux mécanismes
par le biais desquels l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ peut être vérifié et non pas à
l'utilisation d'indicateurs biologiques témoins.
EXPLICATION DES SYMBOLES APPOSÉS SUR L'ÉTIQUETTE
DU PRODUIT ET DE L'EMBALLAGE
Précautions – Consulter le mode d'emploi
Déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE)
Laboratoires habilités (ou UL) à délivrer les certificats de conformité aux
normes américaines et canadiennes
Symbole de conformité aux normes européennes
Courant direct
Conforme à toutes les dispositions réglementaires en vigueur de
l'ACMA (RCM)
Fabricant
Référence catalogue
REF
Représentant autorisé pour la Communauté européenne
Numéro de série
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ n'a pas été conçu pour l'incubation
des indicateurs biologiques pour stérilisateurs à la vapeur Attest™ 1261 et
1262 de 3M™, disposant d'un port d'entrée destiné au stérilisant situé au
centre du dessus du capuchon. L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ a été
conçu pour incuber et lire les indicateurs biologiques à lecture super rapide
pour stérilisateurs à la vapeur Attest™ de 3M™, références catalogue
1291, 1292 et 1292E.
Page 17
15
34871202858.pdf
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