Innledning; Indikasjoner For Bruk; Tiltenkt Bruk; Produktbeskrivelse - 3M Attest Auto-reader 390 Benutzerhandbuch

INNLEDNING

Håndbokens revisjonshistorikk
Dato
Oktober 2012
November 2012
Februar 2013
Innholdsfraskrivelser
Bildefraskrivelse
Prøveutskrifter, grafikk, display og skjermer er kun for informasjons- og illustrasjonsformål,
og skal ikke brukes for kliniske eller vedlikeholds-evalueringer. Data vist på prøveutskrifter
og skjermer reflekterer ikke faktiske pasientnavn eller testresultater.
Maskinvarefraskrivelse
Maskinvarespesifikasjoner for 3M™ Attest™ Auto-reader 390 kan endres. Systembildene,
maskinvarekomponentene og maskinvarespesifikasjonene inkludert i håndboken kan
avvike fra det installerte systemet. Alle endringer eller modifikasjoner av den autoriserte
systeminstallasjonen har blitt bekreftet som kompatible med funksjonaliteten lagt frem i
dette dokumentet.
TILTENKT BRUK
3M™ Attest™ Auto-reader 390 er utformet for å inkubere og automatisk avlese
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators for damp, 1291 og 1292, ved 60 °C for
et endelig fluorescens-resultat etter 1 time for 1291 og 3 timer for 1292.

PRODUKTBESKRIVELSE

3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System gir rask, pålitelig overvåking av
dampsteriliseringsprosesser utført ved helseinstitusjoner. Systemet består av biologiske
indikatorer, utfordringstest-pakker og en inkubator/leser (3M™ Attest™ Auto-reader 390)
med integrert programvare.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 er utformet for å inkubere og automatisk lese
3M™ Attest™ 1291 Rapid Readout Biological Indicators for damp ved 60 °C for et
endelig fluorescens-resultat etter 1 time og 3M™ Attest™ 1292 og 1292E Rapid Readout
Biological Indicators for damp ved 60 °C for et endelig fluorescens-resultat etter 3 timer.
3M™ Attest™ 1292E Rapid Readout Biological Indicator er ikke klarert for bruk i USA.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 er også laget for å muliggjøre ytterligere inkubasjon
av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators for damp, katalognummer
1291 og 1292, for et avsluttende negativt, visuelt resultat i fargeforandring for pH etter
henholdsvis 24 timer og 48 timer. Denne ytterligere inkuberingen er valgfri og ikke tiltenkt
rutinemessig bruk.
En positiv fluorescens-avlesning eller synlig pH fargeendring er tegn på en mislykket
dampsteriliseringsprosess. På grunn av fluorescens-resultatets høye sensitivitet er det
imidlertid ingen fordel å fortsette å inkubere behandlet 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicators når fluorescens-resultatet har blitt dokumentert.
Andre biologiske indikatorer (BI) er ikke kompatible med denne anordningen og kan
ikke benyttes.
Enheten er utformet for å bare brukes med strømforsyningsmodulen og Ethernetkabelen
levert av 3M.

GARANTI

3M™ Attest™ Auto-reader 390 har en begrenset ett års produsentgaranti.
Serienummer
For enkel identifisering har hver 3M™ Attest™ Auto-reader 390 et unikt serienummer
trykket på en etikett som befinner seg på baksiden av enheten og vises på
venstre side av den øvre raden med tekst på LCD-displayet når brukeren trykker
på knappen. For referanse, vennligst noter ned ditt serienummer i denne
manualen: ___________________.
110
Rendered on 5/8/2013 10:56:42 AM
Revisjon Revisjonsgrunnlag
A Opprinnelig utgave
B For å oppdatere australsk EMC-erklæring og symbol
For å tydeliggjøre i brukerveiledningen at Attest™
C 1291 og 1292 Rapid Readout Biological Indicators
brukes til å overvåke dampsteriliseringsprosessen.
SIKKERHET OG FORHOLDSREGLER
3M™ Attest™ Auto-Reader 390 og dets relaterte enheter og tilbehør er utformet for å
gi trygg og pålitelig drift når brukt i henhold til de gitte instruksjonene. Les, forstå og følg
all sikkerhetsinformasjon i brukerveiledningen som er vedlagt enhetene 3M™ Attest™
Auto-reader 390 og Rapid Readout Biological Indicator før bruk. Bruk dette utstyret kun
for formålet beskrevet i brukerhåndboken. Oppbevar disse bruksanvisningene for
fremtidig referanse.
Dersom produktet brukes på en annen måte enn spesifisert, kan beskyttelsen som
produktet gir bli svekket.
Forklaring av begreper
Advarsel: Indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere
i død eller alvorlig skade.
Forsiktig: Indikerer en farlig situasjon som, dersom den ikke unngås, kan resultere
i liten eller moderat skade.
Advarsler og sikkerhetsregler
De følgende advarslene og forholdsreglene bør følges for å unngå utrygge handlinger som
kan føre til personskade eller skade på instrumentet.
ADVARSEL: For å redusere risiko forbundet med farlig spenning
Bare til innendørsbruk.
Ikke bruk utstyret dersom det ikke fungerer korrekt eller har blitt utsatt for skade.
Bruk kun strømforsyningen spesifisert for dette produktet og sertifisert for
brukerlandet.
FORSIKTIG: For å unngå risiko for skade eller skade på instrumentet
Ikke søl væske på eller i instrumentet. Enheten må ikke nedsenkes i væske.
Koble alltid 3M™ Attest™ Auto-reader 390 fra strømmen, og la enheten kjøles ned før
rengjøring.
Rengjør ytre overflater kun etter produsentens instruksjoner.
Ikke åpne instrumenthuset – det er ingen deler som kan vedlikeholdes av bruker.
Instrumentet må returneres til produsenten for eventuell reparasjon.
La 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator kjøles ned i anbefalt tid før
aktivering. Aktivering eller overdreven håndtering av den biologiske indikatoren før
avkjøling kan føre til at glassampullen knuses.
Bruk vernebriller ved aktivering av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator.
Page 112 34871202858.pdf