Português - DermLite DL1 Anleitung

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos
para iluminar as superfícies do corpo. É
usado para exame visual não invasivo da
pele intacta.
Este produto operado por bateria foi pro-
jetado para exame externo somente em
instalações profissionais de saúde por profis-
sionais médicos.
Verifique o funcionamento correto do dispos-
itivo antes da utilização! Não utilize o disposi-
tivo se existirem sinais visíveis de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz
do LED. Os pacientes devem fechar os olhos
durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso
deste dispositivo, notifique o DermLite imedi-
atamente e, se exigido pela legislação local,
sua autoridade nacional de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de
risco de incêndio ou explosão (por exemplo,
ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos
químicos, incluindo cloreto de metileno e
cromo hexavalente, que são conhecidos no
Estado da Califórnia por causar câncer ou
toxicidade reprodutiva. Para obter mais infor-
mações, visite www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com
os requisitos de nível de EMC e imunidade
da norma IEC 60601-1-2: 2014. As carac-
terísticas de emissão deste equipamento
o tornam adequado para uso em ambien-
tes profissionais de saúde, bem como em
ambientes residenciais (CISPR 11 Classe B).
Este equipamento oferece proteção adequa-
da ao serviço de comunicação por rádio. No
raro evento de interferência no serviço de
radiocomunicação, o usuário pode precisar
tomar medidas de mitigação, como realocar
ou reorientar o equipamento. AVISO: O uso
deste equipamento adjacente ou empilhado
com outro equipamento deve ser evitado,
pois pode resultar em operação inadequada.
Se tal uso for necessário, este equipamento e
o outro equipamento devem ser observados
para verificar se estão funcionando normal-
mente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos
fornecidos pelo fabricante deste equipamento
pode resultar em aumento das emissões
eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar
em operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF
não devem ser usados a menos de 30 cm (12
polegadas) de qualquer parte do dispos-
itivo. Caso contrário, poderá resultar em
degradação do desempenho deste equipa-
mento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial,
carregue a bateria de iões de lítio interna.
Consultar "Bateria e Carregamento" para
obter detalhes.
O DermLite DL1 é um dermatoscópio
compatível com smartphone, projetado para
visualizar lesões na pele com alta ampliação
e clareza. Quatro LEDs fornecem iluminação
brilhante e uniforme, e um espaçador com
polarização cruzada fornece uma imagem
sem brilho, cancelando a luz refletida na pele.
Uma configuração de lente de três elementos
de alta qualidade, projetada para fornecer
excelentes resultados com os principais dis-
positivos móveis, oferece excelente correção
de cores e distorção de imagem reduzida
para imagens ricas em detalhes.
Seu DL1 está equipado com um adaptador
magnético chamado Pinça MagnetiCon-
nect® ("MCC"), projetado para conectar DL1
à maioria dos smartphones e tablets. Para
prender o adaptador, posicione a braçadeira
(MC) sobre a câmera principal e, em seguida,
prenda-a apertando o botão (KN). Prenda o
anel magnético roscado e coloque DL1 nele.
Com seu espaçador de polarização cruzada
(B) e placa de contato de vidro (E) instalados,
coloque a placa de contato DL1 diretamente
na pele. Aplicar um fluido de imersão na pele
pode melhorar a imagem. Pressione o botão
liga / desliga (C) para ativar a luz; empurre-o
novamente para desligá-lo. Para economizar
energia, seu DL1 foi projetado para desligar
automaticamente após 2 minutos.
Para dermatoscopia não polarizada, remova
o espaçador polarizado com o polegar e, em
seguida, deslize o espaçador não polarizado
incluído sobre o dispositivo.Seu DL1 está
equipado com um adaptador magnético
chamado Pinça MagnetiConnect® ("MCC"),
projetado para conectar DL1 à maioria dos
smartphones e tablets. Para prender o adap-
tador, posicione a braçadeira (MC) sobre a
câmera principal e, em seguida, prenda-a
apertando o botão (KN). Prenda o anel mag-
nético roscado e coloque DL1 nele.
Com seu espaçador de polarização cruzada
(B) e placa de contato de vidro (E) instalados,
coloque a placa de contato DL1 diretamente
na pele. Aplicar um fluido de imersão na pele
pode melhorar a imagem. Pressione o botão
liga / desliga (C) para ativar a luz; empurre-o
novamente para desligá-lo. Para economizar
energia, seu DL1 foi projetado para desligar
automaticamente após 2 minutos.
Para dermatoscopia não polarizada, remova
o espaçador polarizado com o polegar e, em
seguida, deslize o espaçador não polarizado
incluído sobre o dispositivo. Anexar o clipe
polarizado cruzado (H) incluído transforma
seu DL1 em um dermatoscópio ultracompac-
to que cabe em qualquer bolso.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as
informações mais recentes sobre a resolução
de problemas. Se o seu dispositivo precisar
de manutenção, consulte www.dermlite.com/
service ou entre em contacto com o seu
agente local da DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipa-
mento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação
sem problemas. Os reparos devem ser feitos
apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior
do seu dispositivo (exceto as partes ópticas)
pode ser limpo com álcool isopropílico (70%
PORTUGUÊS
vol.). A lente deve ser tratada como equipa-
mento fotográfico de alta qualidade e deve
ser limpa com equipamento de limpeza de
lente padrão e protegida de produtos quími-
cos nocivos. Não use produtos de limpeza
abrasivos nem mergulhe o dispositivo em
líquidos. Não autoclave.
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria
de iões de lítio de 3.7V 200 mAh especializa-
da, que só pode ser adquirida à DermLite ou
a um agente autorizado DermLite. Não utilize,
em nenhuma circunstância, uma bateria
diferente da concebida para esta unidade. Se
o fizer poderá provocar danos na unidade.
Antes de usar o DL1, conecte o conec-
tor mais amplo do cabo USB fornecido a
qualquer porta USB compatível com IEC
60950-1 (5V) (por exemplo, de um laptop,
computador desktop ou carregador da Apple)
e a outra extremidade ao carregamento do
Micro USB DL1 porta (CP). O indicador de
carregamento (G) acenderá em vermelho
para indicar que o DL1 está sendo carregado.
Quando totalmente carregado, o indicador
fica verde e o dispositivo permite até uma
hora de operação contínua. Se permanecer
menos de 25% da bateria, o indicador pisca.
Os componentes do DermLite DL1 incluem:
Dermatoscópio DL1 (quatro LEDs brancos,
lente de três elementos, painel frontal com
retículo de 10 mm, bateria), espaçador de
polarização cruzada com placa de contato,
espaçador não polarizado, clipe polarizado,
cabo de carregamento, adaptador de grampo
MagnetiConnect
Garantia: 10 anos para peças e mão de obra.
A bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes
eletrónicos e uma bateria de iões de lítio que
devem ser separados para eliminação e não
podem ser eliminados no lixo doméstico. Por
favor, respeite os regulamentos locais sobre
eliminação.
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.
com/technical/ ou entre em contacto com o
agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a
DermLite notificará imediatamente o Depar-
tamento de Produtos Médicos da Bleymed e
outros distribuidores no Brasil quando uma
Reclamação Reportável (envolvendo eventos
adversos) for reportada à FDA nos termos
do Título 21 do Código de Regulamentos
Federais (CFR), Parte 803 ou 804, ou dos
requisitos de vigilância de outras jurisdições.