Português - DermLite DL4W Anleitung

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos para
iluminar as superfícies do corpo. É usado para
exame visual não invasivo da pele intacta.
Este produto operado por bateria foi projetado
para exame externo somente em instalações
profissionais de saúde por profissionais
médicos.
Verifique o funcionamento correto do dispositivo
antes da utilização! Não utilize o dispositivo se
existirem sinais visíveis de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz do
LED. Os pacientes devem fechar os olhos
durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso deste
dispositivo, notifique o DermLite imediatamente
e, se exigido pela legislação local, sua
autoridade nacional de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de
risco de incêndio ou explosão (por exemplo,
ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos
químicos, incluindo cloreto de metileno e cromo
hexavalente, que são conhecidos no Estado da
Califórnia por causar câncer ou toxicidade
reprodutiva. Para obter mais informações, visite
www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com os
requisitos de nível de EMC e imunidade da
norma IEC 60601-1-2: 2014. As características
de emissão deste equipamento o tornam
adequado para uso em ambientes profissionais
de saúde, bem como em ambientes residenciais
(CISPR 11 Classe B). Este equipamento oferece
proteção adequada ao serviço de comunicação
por rádio. No raro evento de interferência no
serviço de radiocomunicação, o usuário pode
precisar tomar medidas de mitigação, como
realocar ou reorientar o equipamento. AVISO: O
uso deste equipamento adjacente ou empilhado
com outro equipamento deve ser evitado, pois
pode resultar em operação inadequada. Se tal
uso for necessário, este equipamento e o outro
equipamento devem ser observados para
verificar se estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos
fornecidos pelo fabricante deste equipamento
pode resultar em aumento das emissões
eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar
em operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF não
devem ser usados a menos de 30 cm (12
polegadas) de qualquer parte do dispositivo.
Caso contrário, poderá resultar em degradação
do desempenho deste equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial,
carregue a bateria de iões de lítio interna.
Consultar "Bateria e Carregamento" para obter
detalhes.
O DermLite DL4 é um dermatoscópio de bolso
compatível com smartphone projetado para
visualizar lesões de pele usando luz polarizada
ou não polarizada com alta ampliação e clareza.
Uma lente 10x de alta qualidade com excelente
correção de cores e distorção reduzida da
imagem produz uma imagem de alta resolução.
IceCap®
Para apoiar as suas medidas de controlo de
infeção, encaixe um dos IceCaps (IC) des-
cartáveis incluídos no painel frontal (PF)
instalado.
Segure o DermLite DL4, com os LEDs
direcionados na direção da lesão a ser
examinada, aproximadamente 25 mm (1 ")
acima da pele. Pressione o botão liga / desliga
(P) para ligar o dispositivo ou pressione os dois
botões de modo (POL e PB), localizados na
cabeça, simultaneamente. Olhe através da lente
e mova o dispositivo para mais perto ou mais
longe da pele para focar a imagem. Para
alternar entre o modo não polarizado para
dermatoscopia de fluido de imersão e iluminação
com polarização cruzada, pressione brevemente
qualquer botão. Mantenha pressionado (POL)
por aproximadamente 1 segundo para alternar
entre dois níveis de brilho. Para dermatoscopia
com contato com a pele, gire o Dial de Foco
(FD) para estender o espaçador (S) e focalize a
imagem. Para desligar o DermLite, pressione o
botão liga / desliga (P) por aproximadamente 1
segundo. ou pressione os dois botões de modo
(POL e PB), localizados na cabeça, simultanea-
mente. Para economizar energia, a unidade
desliga automaticamente após 3 minutos.
Fotografia
Esse dermatoscópio pode ser conectado a
dispositivos móveis ou câmeras usando
adaptadores magnéticos DermLite (vendidos
separadamente) que são acoplados na área da
lente (ER). Antes de tirar fotos, limpe o painel
frontal (FP) e estenda o espaçador (S) para a
posição "0".
Remoção do painel frontal
O painel frontal (FP) pode ser retirado do
espaçador (S), agarrando-o pelos entalhes das
unhas.
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma bateria de
iões de lítio de 3.7V 1400 mAh especializada,
que só pode ser adquirida à DermLite ou a um
agente autorizado DermLite. Não utilize, em
nenhuma circunstância, uma bateria diferente da
concebida para esta unidade. Se o fizer poderá
provocar danos na unidade.
Este aparelho está equipado com um Indicador
de Carga (CI) de quatro níveis. Quando a
unidade está ligada e totalmente carregada,
todos os quatro LED acendem. Quando a carga
da bateria for inferior a 75%, acendem três LED.
Se mais de metade da bateria estiver descarre-
gada, acendem dois LED, enquanto um único
LED indica que a capacidade da bateria é
inferior a 25%.
Para carregar o seu aparelho, ligue o cabo
USB-C para USB fornecido à Porta de
Carregamento (CP) e a qualquer porta USB (5V)
em conformidade com a IEC 60950-1.
O Indicador de Carga (IC) pulsa para indicar que
está a carregar, sendo o nível de carga indicado
pelo número de LED a pulsar.
Quando o carregamento estiver concluído, todos
os quatro indicadores LED acendem. Com a
carga completa, o aparelho pode funcionar
durante cerca de 3 a 8 horas, dependendo do
nível de luminosidade utilizado.
Após anos de utilização, pode querer substituir a
bateria, que só se encontra disponível na
DermLite ou num revendedor DermLite
autorizado.
Após centenas de cargas, a capacidade da bate-
ria será reduzida ao ponto em que pode ser
mais conveniente substituí-la. Para remover a
bateria (BT), remova a tampa da bateria (BC)
desaparafusando o parafuso de ajuste (SSC)
PORTUGUÊS
usando a chave fornecida com cada bateria de
substituição DL4. Desconecte o plugue branco
pequeno da bateria (BP) e retire a bateria. Insira
uma bateria nova e reconecte o plugue da
bateria. Recoloque a tampa da bateria e
prenda-a com o parafuso de fixação.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as
informações mais recentes sobre a resolução de
problemas. Se o seu dispositivo precisar de
manutenção, consulte www.dermlite.com/service
ou entre em contacto com o seu agente local da
DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipa-
mento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação sem
problemas. Os reparos devem ser feitos apenas
por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior do seu
dispositivo (exceto as partes ópticas) pode ser
limpo com álcool isopropílico (70% vol.). A lente
deve ser tratada como equipamento fotográfico
de alta qualidade e deve ser limpa com
equipamento de limpeza de lente padrão e
protegida de produtos químicos nocivos. Não
use produtos de limpeza abrasivos nem
mergulhe o dispositivo em líquidos. Não
autoclave.
Garantia: 10 anos para peças e mão de obra. A
bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes eletrónic-
os e uma bateria de iões de lítio que devem ser
separados para eliminação e não podem ser
eliminados no lixo doméstico. Por favor, respeite
os regulamentos locais sobre eliminação.
Este conjunto inclui:
DermLite (24 LEDs, sistema de lentes de 30 mm
com ampliação de 10x, iluminação polarizada e
não polarizada, espaçador retrátil, placa
removível com retícula de 10 mm), manga de
silicone, bolsa para cinto, cabo de carregamen-
to, 5 IceCaps.
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.
com/technical/ ou entre em contacto com o
agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a
DermLite notificará imediatamente o Departa-
mento de Produtos Médicos da Bleymed e
outros distribuidores no Brasil quando uma
Reclamação Reportável (envolvendo eventos
adversos) for reportada à FDA nos termos do
Título 21 do Código de Regulamentos Federais
(CFR), Parte 803 ou 804, ou dos requisitos de
vigilância de outras jurisdições.