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Umgang Mit Dichteabweichungen; Freigabe Von Konzentraten Ohne Laboranalyse; Verwerfen Von Konzentraten; Umfüllen Eines Konzentrats Nach Freigabe Durch Die Laborwerte - B. Braun ECOMix Revolution Bedienungsanleitung

Vollautomatisches dialyse-konzentrat-produktionssystem
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6.4 Umgang mit Dichteabweichungen

Nach der Validierungsphase zeigt die ECOMix die Aufforderung zur Laborkontrolle an, wenn die
Grenzen für die Dichteabweichung überschritten sind (siehe oben).

6.4.1 Freigabe von Konzentraten ohne Laboranalyse

Erfolgt außerhalb der Validierungsphase die Aufforderung zur Laborkontrolle durch die ECOMix, so
ist diese vor Nutzung des Konzentrats durchzuführen und auszuwerten.
Ist dies aus logistischen Gründen nicht möglich, muss sich der Betreiber mit einem autorisierten
Techniker in Verbindung setzen, der in Zusammenarbeit mit dem Hersteller Intermedt klären wird,
ob die Freigabe ohne Laborkontrolle durchgeführt werden kann. In der Regel wird es dafür not-
wendig sein, neben der aktuellen Chargenkennung und der bestimmten Dichteabweichung noch die
Dichteabweichungen der letzten 5 Ansätze mitzuteilen.
Dieses Verfahren kann auch genutzt werden, wenn eine Laborkontrolle unplausible Werte enthält.

6.4.2 Verwerfen von Konzentraten

Konnte das Konzentrat durch die ECOMix nicht in der geforderten Qualität hergestellt werden, darf
dieses nicht ohne Rücksprache mit einem autorisierten Techniker verworfen oder umgefüllt werden.
In den meisten Fällen lässt sich der Ansatz noch erfolgreich fertig stellen.
Wurde das Konzentrat jedoch ohne entsprechende Rücksprache verworfen oder die ECOCart zu-
rückgesandt oder entsorgt, so kann oftmals nicht mehr der Umstand ermittelt werden, der zu dem
fehlerhaften Prozess führte.
Ausgenommen hiervon sind signifikante Leckagen an der ECOCart oder ECOMix.
6.4.3 Umfüllen eines Konzentrats nach Freigabe durch die Laborwerte
Wenn der DTF-Sensor defekt ist oder eine Rekalibrierung benötigt, und entweder die korrekte Dich-
te über ein anderes Messverfahren bestätigt oder die Zusammensetzung durch eine Laborkontrolle
bestätigt wurde, muss das Konzentrat manuell umgefüllt werden.
Aus Sicherheitsgründen ist dieser Vorgang nur über die Technikerprogramme zu realisieren. Bitte
informieren Sie auf jeden Fall den lokalen Service, damit die ECOMix anschließend geprüft
wird.
Die ECOCart muss zum Umfüllen immer noch mit der ECOMix Revolution verbunden sein.
Zum manuellen Umfüllen ohne automatische Freigabe werden die folgenden Schritte durchgeführt:
1. In der Fehlermeldung zur Dichte den Button „Verwerfen" auswählen
2. Das Verwerfen noch einmal bestätigen
3. Das Verwerfen nicht starten, sondern über „Abbruch" verlassen
4. Die ECOMix Revolution zeigt wieder das Hauptmenü an
5. Wählen Sie über „Einstellungen"
6. Folgen Sie den Anweisungen in Abschnitt 4.11.4 zum Umfüllen
7. Die ECOMix kehrt nach dem Umfüllen ins Hauptmenü zurück.
8. Nehmen Sie die ECOCart ab und gehen Sie über „Einstellungen"
9. Drücken Sie den Button „Spülen", um einen Spülprozess zu starten.
10. Die ECOMix kehr nach dem Spülen automatisch wieder ins Hauptprogramm zurück
Stand: 2022/09
13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022
„Spülen" zum Spülprogramm.
Bedienungsanleitung ECOMix Revolution
„Technikermenü"
„Umfüllen" das Umfüllprogramm aus
„Technikermenü"
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