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Bedienungsanleitung ECOMix Revolution
Die Analyse muss in einem geeigneten Labor durchgeführt werden. Das Labor sollte zweckmäßi-
gerweise vor der ersten Analyse bereits überprüft worden sein (z.B. indem schon vor der Installation
eine Probe mit Flüssigkonzentrat eingesandt wurde).
6.3.1 Umfang der Laboranalyse
Die ideale Analyse umfasst eine Bestimmung der Konzentrationen aller im Konzentrat enthaltenen
Komponenten, angegeben in g/l (Glukose) und mmol/l (alle anderen Ionen). Geeignete Labore, die
diese Analyse mit entsprechender Genauigkeit im Konzentrat vornehmen können, sind jedoch nicht
überall verfügbar. Daher wird die Analyse der Konzentrationen von Na, K, Ca, Mg, und Chlorid als
Standard definiert.
Ist kein geeignetes Labor verfügbar, das alle Ionen analysieren kann, müssen so viele Ionen wie mög-
lich gemessen werden, wobei neben Natrium mindestens 2 weitere Komponenten analysiert werden
müssen. Falls diese Einschränkung während der Validierungsphase auftritt, sind zusätzlich Proben
mit jeweils 50 ml von 2 der 5 in der Validierungsphase hergestellten Konzentrate mit einem entspre-
chenden Hinweis zur Prüfung an Intermedt zu senden.
6.3.2 Kennzeichnung von Proben für die Analyse
Proben für die Laboranalyse sollten zur eindeutigen Kennzeichnung immer mit der Chargenkennung
der zugehörigen ECOCart gekennzeichnet werden (z.B. A98765ML-EC767). Wenn die Probe für die
Analyse anders gekennzeichnet wird (z.B. Ansatznummer der Dialyse), muss im Schriftverkehr mit
Intermedt die Chargenkennung zusätzlich angegeben werden.
Bei Einsendung von Proben oder zur Beurteilung von Ergebnissen an Intermedt sind die folgenden
Daten erforderlich:
Chargenkennung
•
Dialyseeinrichtung mit Standort oder Seriennummern der ECOMix
•
Datum der Produktion
•
Dichte bzw. Dichteabweichung laut ECOMix
•
Bei Reklamationen zusätzlich:
•
Kopie des ausgefüllten Produktionsprotokolls
–
Beschreibung der Reklamation
–
6.3.3 Vom Labor benötigte Angaben
Besprechen Sie vor der Probennahme mit Ihrem Labor, wie viel Probe benötigt wird. Dies hängt von
den eingesetzten Methoden und dem Umfang der Analyse.
Labore benötigen darüber hinaus zu jeder Probe mindestens die folgenden Angaben:
Eine sichtbare Kennzeichnung, dass es sich um Dialysekonzentrat handelt
•
Eindeutige Kennzeichnung der Probe (idealerweise Chargenkennung)
•
Auftraggeber mit Kontaktdaten
•
Umfang der Analyse
•
Erwartete Zusammensetzung
•
Vom Labor vorzunehmende Verdünnung (1:35 oder 1:45)
•
50
13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022
Umweltlabore sind selten in der Lage, Konzentrate dieser Zusammensetzung ausrei-
chend genau zu messen. Labore, die auf Blutproben spezialisiert sind, können dies
oftmals durch eine geringe Änderung ihrer Methodik (z.B. Vorverdünnung) erreichen.
Stand: 2022/09
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