Elektrische irrigationspumpe zur irrigation bei kolostomie (76 Seiten)
Inhaltszusammenfassung für B. Braun ECOMix Revolution
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Gewerbestraße-Süd 13 Carl-Braun-Straße 1 26842 Ostrhauderfehn 34212 Melsungen Deutschland Deutschland Tel.: +49 4952/82691-0 www.bbraun.com Fax: +49 4952/82691-29 support@intermedt.de Kontaktdaten für Ihr Land www.intermedt.de finden Sie in Kapitel 10 0044 Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
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INTERMEDT Medizin & Technik GmbH Gewerbestraße-Süd 13 26842 Ostrhauderfehn Deutschland Tel. +49 4952/82691-0 E-Mail: support@intermedt.de Download der Bedienungsanleitung: www.intermedt.de Diese Fassung der Bedienungsanleitung bezieht sich auf Softwarefassung V1.6.x und V1.7.x. 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
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Wir erklären auch, dass diese Produkte alle anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU sowie der Richtlinie 2015/863/EU zur Änderung der Richtlinie 2011/65/EU (RoHS 3) erfüllen. Ostrhauderfehn, den 06.09.2022 Ort, Datum Christoph Dumschat, Geschäftsführer Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Symbole auf Typenschild und Etiketten Herstellerfirma Haltbarkeitsdatum Vertriebsfirma Gebrauchsanweisung beachten Herstellungsdatum Von Kindern fernhalten Chargennummer Stehend lagern Artikelnummer Nicht stapeln Zwischen 4°C und 35°C lagern Vor Hitze und direkter Sonnen- einstrahlung schützen Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Nur für den Einmalgebrauch Korrosiv Seriennummer Medizinprodukt Weitere Symbole im Produktionsprotokoll Zentrum/Klinik Dichteabweichung Datum Labortest notwendig Probe genommen Umgefüllt in Tank Nr. Verantwortliche Person Freigabe Filterwechsel durchgeführt Unterschrift Nein Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Sollte die Maschine beim Transport fallen, besteht die Gefahr eines Schadens am Gerät! • Nur geeignete Transportmittel bzw. Flurfördermittel verwenden. • Anlage vor Frost schützen. • Nach dem Auspacken den Inhalt auf Vollständigkeit und Vollzähligkeit gemäß den Lieferunterlagen überprüfen. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
– Nur Permeat entsprechend der ISO 23500-3 einsetzen – Permeat entsprechend der ISO 23500-3 und nach aktueller Ph.Eur. überwachen Anwendungsgebiete Die mit der ECOMix Revolution hergestellten Dialysekonzentrate sind für die Hämodialyse und Hämodiafiltration geeignet. Das Dialysekonzentrat ist zur Verwendung mit einem alkalischen Bicarbonat-Hämodialysekonzentrat (NaHCO ) für eine gegebene Verdünnung bestimmt.
Zustand wirksam. 1.6 Installation Die Installation des ECOMix Revolution-Systems muss durch von Intermedt autorisierte Techniker geplant und durchgeführt werden. Für die Installation liegt eine separate Anleitung vor, die aus- schließlich an autorisierte Techniker ausgegeben wird. Die Installationsanleitung enthält auch die Grundvoraussetzungen für die Installation.
Sie in Installations- und Wartungsanleitung. 1.10 Sterilisation und Desinfektion Weder die ECOMix Revolution noch die ECOCarts müssen sterilisiert werden. Desinfektionen der ECOMix sind nur notwendig, wenn die ECOMix Revolution mit kontaminiertem Permeat versorgt wurde oder wenn mit der ECOMix seit mehr als 10 Wochen keine ECOCart produziert wurde. Die Desinfektion muss von einem autorisierten Techniker gemäß...
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Achtung Der Anwender ist für die von ihm eingegebenen Werte und die von ihm durchgeführten Aktionen verantwortlich. Stimmen die eingegebenen Wer- te nicht mit den gewünschten Werten überein, darf die Eingabe nicht bestätigt werden bzw. die Aktion muss abgebrochen werden. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
ECOCart ToGo auf Minipalette • Der einzige Unterschied bei der Benutzung der verschiedenen ECOCarts ist, dass bei ECOCarts auf Rollwagen während Produktion und Lagerung die Bremse zu betätigen ist. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
• Übersicht ECOMix Revolution-System Abbildung 2.2: ECOCart auf rollbarem Untergestell oder Minipalette ECOCart mit Schnellkupplungen zum Anschluss an das Produktionssystem • Integrierter Feinfilter zur Rückhaltung von Salzen • Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
ECOTankmodul Rev zur Verwaltung von 8 ECOTanks • Hebepumpe für erhöhte Abflüsse • Zapfpistole zur Kanisterbefüllung • Ohne ECOTanks und das zugehörige Mastermodul/ECOTankmodul Rev ist kein automatisches und verwechslungssicheres Umfüllen möglich. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Ursachen suchen. Gerät ggf. außer Betrieb nehmen. • Die eingesetzte Software wurde auf Betriebssicherheit geprüft, so dass bei bestimmungsge- • mäßem Betrieb und technisch einwandfreier Funktion der gesamten Produktionseinrichtung Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Die elektrischen Sicherheitseinrichtungen sind regelmäßig zu kontrollieren. Die Anlage muss für Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten immer in einen sicheren Betriebszu- stand gebracht werden. Das Produktionssystem ECOMix Revolution verfügt über sensible Regel- und Über- wachungsbauteile, die in regelmäßigen Abständen geprüft bzw. kalibriert werden müs- sen.
Zur sicheren Verwendung die Bedienungsanleitung des Herstellers der Hämodialysegeräte beachten. Saures und alkalisches Bikarbonat-Hämodialysekonzentrat sollte nur unmittelbar vor Gebrauch verdünnt werden. Behandlungsdauer und -häufigkeit sowie Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
4 Bedienung und Funktionen des ECOMix Revolution-Systems 4.1 Hauptmenü Das ECOMix Revolution-Produktionssystem wird über ein Touchdisplay bedient. Die Anzeige ist abhängig von der jeweiligen Menüauswahl und vom laufenden Prozess. Durch Auswahl des jeweiligen Menüs im Bedienfeld wechselt das Produktionssystem in den ausgewählten Programmschritt.
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Fall so schnell wie möglich verbraucht werden. Der Anwender ist für die korrekte Lagerung dieser ECOCart verantwort- lich. Bestehen Zweifel daran, dass diese nach wie vor unversehrt ist, darf sie nicht produziert werden. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Ist die Selbstkalibrierung aktiviert, leitet die ECOMix 25 l vor Ende des Füllvorgangs die Kalibrie- rung ein. Anschließend wird der Füllvorgang fortgesetzt. Wenn die benötigte Wassermenge zugelaufen ist, stoppt der Wasserzulauf automatisch und das ECOMix-Produktionssystem startet den Mischprozess. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Tank um. Ist kein geeigneter Tank verfügbar, wird das Menü zur Tankauswahl angezeigt. Eine automatische Freigabe wird automatisch zusammen mit Zeitpunkt, Dichte und Dichteabwei- chung im Speicher der ECOMix Revolution hinterlegt und kann dort auch noch später abgerufen werden. Um die in der ISO-Norm 23500-4 festgelegten Grenzwerte für die Zusammensetzung...
Wenn der Vorratstank beim Umfüllen das maximale Füllvolumen erreicht hat, stoppt das System automatisch den Umfüllvorgang. Wenn das Konzentrat umgefüllt ist, und nur noch ein geringer Rest Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
4.3.6 Übersicht Anzeigen während des Produktionsprozesses Display-Anzeige während des Füllens des Systems Anzeige während des Mischvorgangs Manuelle Tankauswahl Anzeige während des Umfüllens Übersicht Anzeigen während der Produktion Abbildung 4.3: Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Folie. Auf der rechten Seite neben dem Protokoll ist ein Aufkleber mit den wichtigsten Produktionsdaten angebracht. Das Ausfüllen muss zu Beginn des Ansatzes begonnen und nach der Freigabe vervollständigt werden. Flüssige Konzentrate sind 24 Monate haltbar. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Spülmenge aus dem Mischtank. Nach Beenden des Spülprozesses wechselt das Gerät automatisch ins Hauptmenü. Der automatische Spülprozess kann nicht unterbrochen werden. Die ECOMix muss nach jedem Ansatz gespült werden. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
4.7 Routinemäßige Heißreinigung Die ECOMix Revolution ist als Heißreinigungs-fähige Maschine konstruiert worden. Um während der Heißreinigung der Osmoseleitung die ECOMix Revolution spülen zu können, sind Timerfunktio- nen vorhanden. Zur Aktivierung bzw. Konfiguration der Heißreinigungsoption müssen die folgenden Schritte befolgt werden: Aktivierung der Option „Reinigung“...
Tuch von Salz- und Konzentratresten befreit werden. 4.8.2 Wechsel des Innenfilters Der „Intermedt Minifilter“ befindet sich im Inneren der ECOMix Revolution. Er wird während der Wartung gewechselt. Wenn ein Wechsel in einem kürzeren Intervall notwendig ist, ist nach der folgenden Anleitung vorzugehen.
Wechsel des Innenfilters – Version B Wechsel des Innenfilters (Version B) Abbildung 4.9: 1. Entfernen Sie die untere Frontplatte der ECOMix Revolution, indem sie die Verriegelungen mit einem Schaltschrankschlüssel lösen 2. Lösen Sie die Überwurfmutter (siehe Bild) 3. Entfernen Sie den alten Filter 4.
Bedienungsanleitung ECOMix Revolution 4.8.3 Entfernung der Kupplungsfilter Bis zum April 2020 wurde die ECOMix Revolution mit Filtern in beiden Kupplungen ausgeliefert. Aufgrund einer technischen Änderung werden diese bei allen Wartungen und Reparaturen entfernt. Wenn es für einen Benutzer notwendig ist, die Filter selbst zu entfernen, verfahren Sie bitte folgen- dermaßen:...
Um dennoch ein kontrolliertes Auflösen zu erlauben, müssen nach Aktivieren der Sonderproduk- tion in der Tankkonfiguration zusätzlich die erforderliche Wassermenge und der TK-Wert für jedes Konzentrat eingegeben werden. Ebenso ist darauf zu achten, dass korrekte Dichtewerte hinterlegt Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Zusammensetzung der ECOCart vor dem Start der Produktion geprüft wird. Auswahl des Konzentrattyps über den ECOTank Prüfung der Produktionsdaten vor dem Start Start der Sonderproduktion Abbildung 4.13: Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Intermedt-Techniker gestartet werden. 4.10 Einstellungen 4.10.1 Einstellungsmenü Das Einstellungsmenü kann über den entsprechenden Button aus dem Hauptmenü geöffnet werden und erlaubt den Aufruf zahlreicher Untermenüs. Menü „Einstellung“ Abbildung 4.14: Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Autokalib.* Automatische Selbstkalibrierung der ECOMix vor jeder Produktion Umfüllen – Dauer* Vorgesehene Umfülldauer Umfüllen – Puffer* Zusätzliche Umfüllzeit zur Bestimmung des Filterwechselzeitspunkts * Nur für Techniker konfigurierbar Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
über die Pfeiltasten. Menü „Ansatzspeicher“ Abbildung 4.17: Unten links wird der Verantwortliche für das Umfüllen eingetragen: EM2: Automatischer Prozess ECOMix: Erfolgreich durch ECOMix gemessen Anderer Wert: Benutzereingabe Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Funktion wieder abgeschaltet wird. Die Option “Phase 2” steht nur eingeloggten Techniker zur Verfügung, da bei diesem Mischvorgang die ECOCart auch wieder entleert wird. Menü: Manuelles Mischen Abbildung 4.19: Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
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Der angezeigte Dichtewert ist temperaturkompensiert auf 20°C. Zum Start des Messens muss entweder eine ECOCart oder die Spülbrücke angeschlossen sein. Die Option “Pumpe max.” steht nur eingeloggten Technikern zur Verfügung. Menü: Manuelles Messen Abbildung 4.21: Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Abbildung 4.22: 4.12 Schutzfunktionen Die ECOMix Revolution verfügt über eine Reihe von Schutzprogrammen, die sowohl die Anlage selbst, die von ihr verwalteten Vorratstanks und damit auch den Dialysebetrieb als solchen schützen. Um die Sicherheitsmechanismen der ECOMix nutzen zu können, muss das Gerät eingeschaltet sein.
Bedienungsanleitung ECOMix Revolution 4.12.1 Schutz der Anlage bei gleichzeitiger Heißreinigung der Permeatleitung Die ECOMix Revolution ist heißreinigungsfähig. Sie verfügt über keine eigene Heizung, kann jedoch während des Heißreinigungbetriebes der Permeatleitung gespült werden. Die Produktion während einer Heißreinigungsphase ist nicht empfehlenswert, daher wird nach dem Zulauf des Permeats der Produktionsbetrieb unterbrochen, bis das Wasser auf unter 35°C abgekühlt...
über 60 g ECOMix über Technikermenü spü- — Kupplung EC Links nicht Fehler Magentsensor in linker Anschluss der linken Kupplung wie- erkannt Kupplung derholen; Produktion über Fern- steuerung oder Notfall-EC Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
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Service informieren oder ECOCart Fehler: Vorreinigung Autokalibrierung abnehmen, Anlage entleeren und Fehler: Korrektur Gewichts- spülen, dann die gleiche ECOCart messung Autokalibrierung wieder anschließen. Fehler: max. Füllstands- messung Autokalibrierung Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Möchte die Dialyseeinrichtung von den Vorgaben zur Validierung abweichen, so ist dies erst nach Rücksprache mit Intermedt als Hersteller zulässig. 6.3 Durchführung der Laboranalyse Die Entnahme von Proben wird in Abschnitt 4.3.4 beschrieben. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Eine sichtbare Kennzeichnung, dass es sich um Dialysekonzentrat handelt • Eindeutige Kennzeichnung der Probe (idealerweise Chargenkennung) • Auftraggeber mit Kontaktdaten • Umfang der Analyse • Erwartete Zusammensetzung • Vom Labor vorzunehmende Verdünnung (1:35 oder 1:45) • Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Sie auf jeden Fall den lokalen Service, damit die ECOMix anschließend geprüft wird. Die ECOCart muss zum Umfüllen immer noch mit der ECOMix Revolution verbunden sein. Zum manuellen Umfüllen ohne automatische Freigabe werden die folgenden Schritte durchgeführt: 1. In der Fehlermeldung zur Dichte den Button „Verwerfen“ auswählen 2.
Klärung der Ursache danach eventuell nicht mehr möglich ist (siehe Abschnitt 6.4.2). 6.6 Werte auf dem ECOCart-Etikett Label ECOCart Abbildung 6.1: Auf dem Etikett findet sich im oberen Bereich die Zusammensetzung des Konzentrats, wobei immer Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
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Natriumwert auch das in der Dialysemaschine hinzugefügte Natriumbicarbonat enthalten. Wenn die Produktion bestätigt wird, zeigt die ECOMix Revolution sowohl einen niedrigeren Wert für das Konzentrat als auch einen höheren Wert für die Dialyseflüssigkeit an. Im weiteren Verlauf wird nur noch der niedrigere Wert angezeigt.
Einweisung ein Ansatz gestartet. In jedem Fall muss das Anschließen der Kartusche von allen Teilnehmern geübt werden. Es müssen ferner alle untenstehenden Themen besprochen werden, und die Teilnehmer müssen die Gelegenheit haben, Fragen zu stellen. Die zu besprechenden Themen sind dem Formular “Einweisung Benutzer ECOMix Revolution” zu entnehmen. 7.3 Dokumentation Die erfolgreiche Einweisung wird durch Unterschrift des Teilnehmers und des Einweisenden dokumen- tiert.
Schulende einer Einweisung beiwohnt und event. aufgefallene Punkte nachschult. 7.5 Formulare zur Einweisung Die Formulare zur Einweisung können auf Anfrage unter support@intermedt.de bezogen werden. Die ausgefüllten Formulare sind im Gerätebuch abzulegen. Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
• Trockenlaufschutz für die Pumpe • Motorschutzschalter für die Pumpe • Thermoschutzschalter für die Pumpe • Zulässiger Betriebsdruckbereich des RO-Wassers 2–5 bar • Benötigte Wasserqualität RO-Wasser, schwebteilchenfrei • Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
– Polyetheretherketon (PEEK) – Edelstahl – Polyhexamethylenadipinsäureamid Die ECOMix Revolution enthält keine Materialien, die pharmazeutische Wirkung haben oder mensch- lichen oder tierischen Ursprungs sind. Die ECOCart enthält keine Materialien, die menschlichen oder tierischen Ursprungs sind. Die laut Etikett in der ECOCart enthalten Inhaltsstoffe können pharmakologische Wirkungen haben, wenn sie in den menschlichen Körper gelangen.
Produktionssystem niemals ohne die vorgesehenen Filter betreiben • Keinen Schmutz oder Festkörper in den Mischtank einbringen • Nur von Intermedt zugelassene Betriebsmedien verwenden • Produktionssystem nach jedem Ansatz spülen • Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
Mindesthaltbarkeit ECOCart 12 Monate Die ECOMix Revolution wurde für eine minimale Lebenserwartung von 8 Jahren konzipiert. Eine maximale Lebenserwartung ist nicht definiert. Die Entsorgung sollte daher nur dann erfolgen, wenn der Kunde sich dazu entschließt, das System nicht mehr zu verwenden, oder wenn örtliche Vorschriften oder Gesetze so geändert werden, dass die Verwendung der Geräte nicht möglich ist.
Bedienungsanleitung ECOMix Revolution Eine regelmäßige Desinfektion der ECOMix Revolution ist nicht erforderlich. Falls sie dennoch erfor- derlich ist, muss sie durch einen autorisierten Techniker entsprechend der Wartungsanleitung durch- geführt werden. Für die Wartung liegt eine separate Anleitung vor, die ausschließlich an autorisierte Techniker ausgegeben wird.
B. Braun Medical Service Marketing Service Technique 26 rue Armengaud 26 rue Armengaud 92210 Saint-Cloud 92210 Saint-Cloud + 33 1 41 10 73 48 + 33 821 230 016 Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
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Tel. +31 (0)412 67 25 79 customercare.nl@bbraun.com technicalservices.bnl@bbraun.com Österreich B. Braun Austria GmbH Intermedt Medizin & Technik GmbH Otto Braun-Straße 3-5 Gewerbestraße-Süd 13 2344 Maria Enzersdorf 26842 Ostrhauderfehn Österreich Deutschland +49 495282691-288 support@intermedt.de Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
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Slowenien Medis d.o.o. 1-servis Brnčičeva ulica 1 Brnčičeva ulica 13 1000 Ljubljana 1231 Ljubljana-Crnuce Tel: +386 1 589 69 66 Tel: +386 1 563 4069 Misa.Kobal@medis.si Ales.Marinko@1-servis.si Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...
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Street, Dong Da District, Ha Noi City Ha Noi City Sales Office Ho Chi Minh: 9th Floor, Vinamilk Tower, 10 Tan Trao St., Dist. 7, Ho Chi Minh City Phone: (+84) 24 3357 1616 Stand: 2022/09 13.5., I Bedienungsanleitung ECOMix Revolution, 18, F: M. Lorek, 09.09.2022...