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Spezifische Leistungsmerkmale
Alle in diesem Abschnitt genannten Leistungsdaten wurden unter Anwendung von OPTI CCA-TS
Systemen erstellt, wobei täglich SRC-Messungen zur Qualitätskontrolle durchgeführt wurden. Flüssige
Qualitätskontrollmittel wurden jeweils zu Beginn einer neuen Kassettencharge gemessen.
Einschränkungen
Die Leistungmerkmale werden durch die folgenden Umstände beeinflusst.
Die Analyseflüssigkeit der Wahl für alle Parameter ist menschliches Vollblut. Das Blut muss tonometriert
werden, um Werte zu erhalten, mit denen die Richtigkeit der PO
kann, da die Patientenproben als unbekannt anzusehen sind. Bei der Tonometrie von Blut können
mögliche Fehlerquellen unabhängig von dem zu prüfenden Blutgassystem auftreten. Die Genauigkeit der
verwendeten Gaswerte, Temperaturkontrolle und Thermostatisierung des Tonometers, Befeuchtung der
Tonometriegase, Dauer der Tonometrie und Überführung der Probe vom Tonometer in das Gerät zur
Analyse sind Beispiele für mögliche präanalytische Fehler.
Der Blut-pH-Wert kann bei der Tonometrie nicht vorhergesagt werden. Alle in diesen Untersuchungen
analysierten tonometrierten Proben wurden im Duplikat auf einem AVL 995 als Vergleichsgerät
gemessen. Die Präzision der PCO
Zeitraum von 20 Tagen bewertet, in zwei OPTI CCA-TS Systemen mit zwei Replikaten pro Messung,
unter Anwendung von handelsüblichem Rinderhämoglobin, dass mit tonometriertem Vollblut vergleichbar
. 14
ist
Das OPTI CCA-TS System ist zur Messung von Vollblut, Serum oder Plasma konzipiert und sollte täglich
mit Standardreferenzkassetten und zu Beginn einer neuen Kassettencharge mit wässrigen Kontrollmitteln
überprüft werden. Wässrige Kontrollmittel sind einfach im OPTI CCA-TS System zu handhaben, sind
jedoch für ihre geringe Sauerstoff-Transportfähigkeit und Temperaturanfälligkeit bekannt. Messungen
derartiger Materialien haben eine größere Sensitivität gegenüber präanalytischen und gerätespezifischen
Fehlern als vergleichbare Vollblutmessungen. Das OPTI CCA-TS System bildet hierbei keine Ausnahme
und weist ein geringfügig niedrigere PO
auf den hohen Anteil an Kunststoffmaterial, der das Messsystem umschließt, zurückzuführen ist.
Die tHb-Messung mit dem OPTI CCA-TS zeigt ein gewisse Sensitivität gegenüber der pathologisch
raschen Sedimentation der Erythrozyten, die oft durch die übermäßige Geldrollen- oder Rouleau-Bildung
15
hervorgerufen wird
. Dies zeigt sich in der raschen Sedimentation und Klärung, bei der sich Erythrozyt-
Aggregate im unteren Teil der Spritze wenige Minuten nach dem Mischen absetzen.
Der OPTI CCA-TS bricht den Großteil der Geldrollen und anderen Aggregate durch ein rasches
Einsaugen der Vollblutbrobe mit hoher Scherrate auf. In einigen seltenen pathologischen Fällen bleiben
die Rollenaggregate jedoch bestehen oder bilden sich während des Einsaugens neu und versursachen eine
positive tHb-Abweichung von bis zu 3g/dL, normalerweise in einem Bereich von 7 – 12 g/dL.
14
Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL, Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a Blood Gas
Quality Control Material. Clin.Chem.39/5,874-79 (1993).
15
J.B.Henry, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Ed., 1996, p.590,777
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
- und PO
-Messungen, sowie der pH-Messung wurde über einen
2
2
-Präzision bei wässrigen Kontrollmitteln als bei Vollblut auf, was
2
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
- und PCO
-Werte bewertet werden
2
2
aa
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