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ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Qualitätskontrolle
Bei Erhalt einer Lieferung neuer Kassetten und danach in 2-monatigen Abständen sollte eine Validierung
der Charge durch Analyse von OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Blutgas-Kontrollmitteln oder
entsprechenden, von OPTI Medical empfohlenen Materialien, durchgeführt werden. Diese Materialien
sollten Zielwerte für alle Messwerte liefern, wie sie typischerweise in dem betreffenden Labor
beobachtet werden. Die Ergebnisse sollten innerhalb der Grenzen liegen, die durch die im Labor
gemessene tägliche Streuung festgelegt werden.
Es wird empfohlen, die Qualitätskontrollmittel direkt aus der Ampulle in das Gerät einzusaugen.
Damit wird die Sensitivität gegenüber präanalytischen und anderen mit dem Gebrauch von wässrigen
Kontrollmitteln assozierten Fehlern (siehe Abschnitt Einschränkungen) minimiert.
Zur Kontrolle der Messung und Funktion des Analysators sollten mindestens 2 Standardreferenz-
kassetten (SRCs) verschiedener Level verwendet werden. OPTI Medical empfiehlt, dass für beide Level
eine SRC-Messung innerhalb des zulässigen Bereichs durchgeführt wird (einmal pro Tag, wenn der
Analysator in Betrieb ist). Diese Spezialtestkassetten enthalten einen optischen Sensorsimulator, der vom
Gerät gemessen wird, und mit einem gültigen Messergebnis bestätigt, dass die Parameter innerhalb der
zulässigen Bereiche liegen. Die erhaltenen Ergebnisse sollten innerhalb der mit den SRCs gelieferten
Zielbereiche liegen. SRCs Level 1 und Level 3 sind im Lieferumfang des Gerätes enthalten und liefern
Werte für pH, PCO
, PO
2
Eine zuätzliche SRC für den Normalbereich (Level 2) ist von OPTI Medical erhältlich.
SRC Zielwerte:
pH
PCO
2
PO
2
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
Glu
Glu
BUN
Urea
tHb
SO
2
Alle in dieser Übersicht beschriebenen Leistungsspezifikationen wurden auf der Basis der obengenannten
Mindestempfehlungen zur Qualitätskontrolle erstellt.
v
, Na
, K
, Ca
, Cl
,
Glu,
+
+
++
-
2
NIEDRIG
7,100 ± 0,02
70,0 ± 2
60,0 ± 3
125,0 ± 2
2,5 ± 0,3
1,8 ± 0,1
80,0 ± 2
40,0 ± 4
2,2 ± 0,22
5,6
± 1,4
2
± 0,5
20,0 ± 1,5
70,0 ± 2
BUN/Urea, tHb und SO
NORMAL
7,400 ± 0,02
7,600 ± 0,02
40,0 ± 2
100,0 ± 3
145,0 ± 2
4,5 ± 0,3
1,1 ± 0,1
105,0 ± 2
110,0 ± 4
6,1 ± 0,22
16,65 ± 0,22
28,0
± 1,4
10
± 0,5
14,0 ± 1,5
90,0 ± 2
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
.
2
HOCH
pH
20,0 ± 2
mmHg
170,0 ± 3
mmHg
165,0 ± 2
mmol/L
7,0 ± 0,3
mmol/L
0,7 ± 0,1
mmol/L
130,0 ± 2
mmol/L
300,0 ± 4
mg/dL
mmol/L
70,0
± 1,4
mg/dL
25
± 0,5
mmol/L
8,0 ± 1,5
g/dL
98,0 ± 2
%
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