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Das vom OPTI CCA-TS verwendete alternative Qualitätskontrollverfahren der Standard-
referenzkassetten (SRC) ist ein relativ neues Konzept in der Qualitätskontrolle. In herkömmlichen
Blutgasgeräten werden mehrmals täglich flüssige Qualitätskontrollmittel zur Kontrolle des Messvorgangs
und der Reagenzien gemessen. In diesen Geräten werden mehrere Patientenmessungen mit ein und
demselben Reagenziensystem durchgeführt. Der OPTI CCA-TS ist ein Gerät der neuen Generation, bei
dem alle zu einer Patientenmessung notwendigen Reagenzien in einer einzigen Einweg-Kassette enthalten
sind. Jede Kassette stellt ein separates Reagenzien- und Sensorensystem dar.
Bei den herkömmlichen Verfahren, bei denen mehrmals täglich Flüssigkontrollmittel gemessen werden,
werden die einzelnen Reagenzien und Sensoren nicht überprüft. Es wurden daher von einigen Herstellern
alternative Methoden zur Überprüfung aller Systemelemente entwickelt. OPTI Medical verwendet ein
duales Verfahren. Zunächst überprüft die SRC, ein elektronischer optischer Simulator, die Elektronik,
Optik, Thermostate usw. des Systems. Dann wird nach Einlegen der Probenkassette vor der Messung
eine umfassende Qualitätskontrolle durchgeführt, bei der sichergestellt wird, dass sich das in der Kassette
befindliche Reagenziensystem innerhalb der vorgeschriebenen Grenzwerte befindet. Ist das nicht der
Fall, erscheint eine Fehlermeldung und die Kassette wird entsorgt. Weiterhin wird automatisch die
Unversehrtheit der Kassettenverpackung, die Temperatur, Strömungselemente und das Vorhandensein
von Luftblasen überprüft. Dieses Verfahren bietet eine Qualitätskontrolle im Sinne der herkömmlichen
Flüssigkontrollmittel ohne zusätzliche Kosten für das Labor.
Für Labors, die Qualitätskontrollen mit flüssigen Kontrollmaterialien durchführen, bietet OPTI Medical
speziell formulierte wässrige Kontrollmittel, OPTI CHECK und OPTI CHECK
OPTI CCA-TS gemessenen Parameter enthalten. Sie enthalten eine stabile Suspension von Polystyrol-
Kügelchen, die ähnlich der Erythrozyten, Rot- und Infrarotlicht reflektieren und teilweise absorbieren,
womit eine realistische Messung von tHb und SO
unterschiedliche Kugel-Konzentrationen zur Simulation von niedrigen, mittleren und hohen
Hämoglobingehalten.
Referenzbereiche
4
Referenzbereiche beschreiben typische Ergebnisse in einer bestimmten Gruppe gesunder Menschen.
Sie sollten jedoch aufgrund von Unterschieden zwischen Methoden, Labors, Standorten und anderen
Faktoren.nicht als absolute Indikatoren für Gesundheit oder Krankheit angesehen werden. Die hier
aufgeführten Referenzbereiche werden nur zur allgemeinen Information angegeben. Richtlinien zur
Bestimmung von Referenzbereichen sind in der NCCLS Richtlinie C28-A2 (How to Define and
Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline – Second Edition.)
angegeben. Referenzbereiche sollten jeweils von den einzlenen Labors erstellt werden.
pH
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
ermöglicht wird. Die drei Kontroll-Level enthalten
2
Probenart
Vollbut, arteriell
Frühgeborene nach 48 Std.
Neugeborene bei Geburt
Neugeborene nach 1 Tag
Kinder, Erwachsene
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
PLUS
an, die alle im
Bereich
7.35-7.50
7.11-7.36
7.29-7.45
7.35-7.45
w
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