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KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
4.1 Kalibrierung
Alle OPTI Kassettenchargen werden während des Herstellungsprozesses kalibriert.
Diese Kalibrierung wird mit Hilfe von Präzisionslösungen und gravimetrisch hergestellten
Gasmischungen durchgeführt, die das Messverhalten der Kassette an mehreren Punkten über den
gesamten Messbereich des Messwerts überprüfen. Die Kassettenpackungen werden dann mit
einem Barcode-Etikett versehen, das sowohl diese Kalibrierinformationen als auch die
Chargennummer und das Verfallsdatum enthält.
Vor der Durchführung einer Probenanalyse wird der Barcode der Kassette in den Analysator
eingelesen, indem die Kassettenpackung durch einen leicht zugänglichen Barcodeleser gezogen
wird. Die Kassette wird dann installiert und eine Kalibrierprüfung mit Hilfe einer
Präzisionsgasmischung und der internen Pufferlösung ähnlich wie bei herkömmlichen
kombinierten Blutgas-/Elektrolytanalysatoren durchgeführt. Zusätzlich wird eine optische
Nullpunktkalibrierung aller optischen Kanäle durchgeführt.
Während des Kalibrier- und Messvorgangs werden automatisch diagnostische Tests
durchgeführt, um ein einwandfreies Funktionieren des Gerätes und eine einwandfreie Messung
der Kassette sicherzustellen. Diese Tests überprüfen die Kassette automatisch auf eventuelle
Beschädigung der Verpackung, führen eine Temperatur- und Strömungskontrolle während der
Kalibrierung durch, prüfen das Ausgleichverhalten des Sensors während der Kalibrierung und
Messung und beinhalten eine automatische Luftblasenerkennung. Sie stellen unzureichende
Probenvolumen während der Probenaufnahme fest, erkennen automatisch eine ungenügende
Gasversorgung, einen niedrigen Batteriestand, eine verschmutzte Optik, verschmutzte
Strömungselemente oder Pumpenteileverschleiss.
Der tHb-Kanal muss alle 3 Monate kalibriert werden. Diese Kalibrierung wird mit Hilfe der tHb-
Kalibrierkassette ähnlich wie bei anderen Geräten zur optischen Messung von tHb und/oder
Hämoglobinderivaten durchgeführt. Die tHb-Kalibrierung prüft die Messoptik und –elektronik
und korrigiert mögliche Abweichungen. Der OPTI CCA-TS bietet eine zweite Hb-Kalibrier-
option. Die Option HbKal-Letzte Probe ermöglicht eine Korrelation des OPTI CCA-TS mit
anderen tHb-Messmethoden. Bei der Durchführung dieser Option gleicht der OPTI CCA-TS
mögliche Messfehler aus, so dass zukünftige Proben mit dem Vergleichsgerät abgestimmt
werden können. Weitere Informationen zu den HbKal-Optionen finden Sie in Abschnitt 6.3 –
Vierteljährliche Wartung.
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
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