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ALLGEMEINE INFORMATIONEN
Spezifische Leistungsmerkmale
Alle in diesem Abschnitt genannten Leistungsdaten wurden unter Anwendung von OPTI R Systemen
erstellt, wobei tägliche OPTI CHECK Messungen durchgeführt wurden.
Einschränkungen
Die Leistungmerkmale werden durch die folgenden Umstände beeinflusst.
Die Analyseflüssigkeit der Wahl für alle Parameter ist menschliches Vollblut. Das Blut muss tonometriert
werden, um Werte zu erhalten, mit denen die Richtigkeit der PO
- und PCO
-Werte bewertet werden
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kann, da die Patientenproben als unbekannt anzusehen sind. Bei der Tonometrie von Blut können
mögliche Fehlerquellen unabhängig von dem zu prüfenden Blutgassystem auftreten. Die Genauigkeit der
verwendeten Gaswerte, Temperaturkontrolle und Thermostatisierung des Tonometers, Befeuchtung der
Tonometriegase, Dauer der Tonometrie und Überführung der Probe vom Tonometer in das Gerät zur
Analyse sind Beispiele möglicher präanalytische Fehlerquellen.
Der Blut-pH-Wert kann mit Tonometrie nicht vorhergesagt werden. Alle in diesen Untersuchungen
analysierten tonometrierten Proben wurden im Duplikat auf einem AVL 995 als Vergleichsgerät
gemessen. Die Präzision der PCO
- und PO
-Messungen, sowie der pH-Messung wurde über einen
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Zeitraum von 20 Tagen bewertet, in zwei OPTI R Systemen mit zwei Replikaten pro Messung, unter
Anwendung von handelsüblichem Rinderhämoglobin, dass mit tonometriertem Vollblut vergleichbar
. 15
ist
Das OPTI R System ist zur Messung von Vollblut, Serum oder Plasma konzipiert und sollte mit wässrigen
Kontrollmitteln überprüft werden. Wässrige Kontrollmittel sind einfach im OPTI R System zu handhaben,
sind jedoch für ihre geringe Sauerstoff-Transportfähigkeit und Temperaturanfälligkeit bekannt.
Messungen derartiger Materialien haben eine größere Sensitivität gegenüber präanalytischen und
gerätespezifischen Fehlern als vergleichbare Vollblutmessungen. Das OPTI R System bildet hierbei keine
Ausnahme und weist ein geringfügig niedrigere PO
-Präzision bei wässrigen Kontrollmitteln als bei
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Vollblut auf, was auf den hohen Anteil an Kunststoffmaterial, der das Messsystem umschließt,
zurückzuführen ist.
Die tHb-Messung mit dem OPTI R zeigt ein gewisse Sensitivität gegenüber der pathologisch raschen
Sedimentation der Erythrozyten, die oft durch die übermäßige Geldrollen- oder Rouleau-Bildung
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hervorgerufen wird
. Dies zeigt sich in der raschen Sedimentation und Klärung, bei der sich
Erythrozyt-Aggregate im unteren Teil der Spritze wenige Minuten nach dem Mischen absetzen.
Der OPTI R bricht den Großteil der Geldrollen und anderen Aggregate durch ein rasches Einsaugen der
Vollblutbrobe mit hoher Scherrate auf. In einigen seltenen pathologischen Fällen bleiben die
Rollenaggregate jedoch bestehen oder bilden sich während des Einsaugens neu und versursachen eine
positive tHb-Abweichung von bis zu 3 g/dL, normalerweise in einem Bereich von 7 – 12 g/dL.
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Gebrauchsanweisung – OPTI R Critical Care Analyzer
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Fehlerbehebung
