Inhaltsverzeichnis
Werbung
4
KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
4.1 Kalibrierung
®
Alle OPTI
R Kassettenchargen werden während des Herstellungsprozesses kalibriert.
Diese Kalibrierung wird mit Hilfe von Präzisionslösungen und gravimetrisch hergestellten
Gasmischungen durchgeführt, die das Messverhalten der Kassette an mehreren Punkten über den
gesamten Messbereich des Messwerts überprüfen. Die Kassettenpackungen werden dann mit
einem Barcode-Etikett mit zwei Barcodes versehen, das sowohl diese Kalibrierinformationen als
auch die Chargennummer und das Verfallsdatum enthält.
Die Barcodes einer neuen Kassette werden in den Analysator eingelesen, indem die Kassetten-
packung durch einen leicht zugänglichen Barcodeleser gezogen wird. Die Kassette wird dann
eingesetzt und eine Kalibrierprüfung mit Hilfe einer Präzisionsgasmischung und der internen
Pufferlösung ähnlich wie bei herkömmlichen kombinierten Blutgas-/Elektrolytanalysatoren
durchgeführt. Zusätzlich wird eine optische Nullpunktkalibrierung aller optischen Kanäle
durchgeführt.
Im OPTI R wird ein einzigartiges Kalibrierverfahren angewendet. Nach der Erst-Kalibrierung
der Kassette wird alle 30 Minuten eine Kalibrierprüfung durchgeführt, mit der die Stabilität der
Sensorkassette bestätigt wird. Eine weitere Kalibrierung wird nach jeder Patientenmessung
durchgeführt, bei der die Kassette gespült und die Pufferlösung aufgefrischt wird. Des weiteren
wird eine Hauptkalibrierung mit Hilfe der Pufferlösung im Reagenzienpaket und der
Gasmischung in der Gasflasche durchgeführt.
Während des Kalibrier- und Messvorgangs werden automatisch diagnostische Tests
durchgeführt, um ein einwandfreies Funktionieren des Gerätes und eine einwandfreie Messung
der Kassette sicherzustellen. Diese Tests überprüfen die Kassette automatisch auf eventuelle
Beschädigung der Verpackung, führen eine Temperatur- und Strömungskontrolle während der
Kalibrierung durch, prüfen das Ausgleichverhalten der Sensoren während der Kalibrierung und
Messung und beinhalten eine automatische Luftblasenerkennung. Sie stellen unzureichende
Volumen während der Probenaufnahme fest, erkennen automatisch eine ungenügende
Gasversorgung, eine verschmutzte Optik, verschmutzte Strömungselemente oder
Pumpenteileverschleiss.
Der tHb-Kanal und die Messdioden müssen alle 3 Monate kalibriert werden. Diese Kalibrierung
wird mit Hilfe der Kalibrierkassette durchgeführt und prüft die Messoptik und -elektronik und
korrigiert mögliche Abweichungen. Weitere Informationen zur Kalibrierung finden Sie in
Abschnitt 6.3 – Vierteljährliche Wartung.
Gebrauchsanweisung – OPTI R Critical Care Analyzer
4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
4-1
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
