Interacoustics Callisto Gebrauchsanweisung Seite 8

NOTICE
D-0133640-A – 2022/11
Callisto™ – Gebrauchsanweisung - DE
Obwohl das Instrument die jeweiligen EMV-Anforderungen erfüllen, sind
Vorkehrungen zu treffen, um unnötige Einwirkungen elektromagnetischer
Felder, z. B. durch Handys usw., zu vermeiden. Wird das Gerät neben
anderen Instrumenten benutzt, ist darauf zu achten, dass keine
gegenseitigen Störungen, wie beispielsweise ein unerwünschtes Rauschen
in den Kopfhörern, auftreten. Wenn Störungen auftreten, versuchen Sie,
den Callisto vom störenden Gerät zu trennen. Siehe den Abschnitt zur
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV).
Zerlegen oder modifizieren Sie das Produkt nicht, da dadurch
möglicherweise die Sicherheit und/oder die Leistung des Gerätes
beeinträchtigt werden.
Die interne Batterie ist nur von autorisierten Fachkräften auszuwechseln.
Stellen Sie bei Verwendung von Einsteckhörern stets sicher, dass der der
Schaumstoff bzw. die Ohrspitze ordnungsgemäß angebracht ist.
Es wird empfohlen, die Einmal-Hörspitzen aus Schaumstoff, die mit den
Einsteckwandlern IP30 geliefert werden, nach jedem getesteten Patienten
auszutauschen. Einmalspitzen gewährleisten zudem, dass jeder Ihrer
Patienten in einer hygienischen Umgebung getestet wird.
Es wird empfohlen, dass Teile, die in direktem Kontakt mit dem Patienten
sind (z. B. die Ohrhörerpolster), nach jeder Anwendung standardmäßigen
Desinfektionsverfahren unterzogen werden. Dazu gehören eine effektive
Reinigung und die Verwendung eines anerkannten Desinfektionsmittels.
Bei Verwendung dieses Desinfektionsmittels sind die Anweisungen des
jeweiligen Herstellers zu befolgen, um ein angemessenes
Sauberkeitsniveau zu erzielen.
Die mit dem Instrument ausgelieferten Wandler (Kopfhörer, Knochenleiter
usw.) sind für dieses Audiometer kalibriert – ein Auswechseln eines
Wandlers erfordert eine erneute Kalibration.
Mit Ausnahme der Interacoustics-Messmodule (AC440/REM440) und
AuditBase system4, OtoAccess® oder Noah -kompatible Office-Systeme
bzw. spätere Versionen gewährt Interacoustics keine Garantie bezüglich
der Funktion des Systems, wenn andere Software installiert ist.
Wenn dieses Gerät mit einem oder mehreren Geräten mit einem
medizinischen CE-Zeichen angeschlossen ist, um ein System oder Paket
zu bilden, gilt das CE-Zeichen nur für die Kombination, wenn der Händler
eine Erklärung abgegeben hat, in der er bestätigt, dass Anforderungen der
Richtlinie für medizinische Geräte, Artikel 12 für die Kombination erfüllt
wurden.
Das Gerät ist für den Dauereinsatz konzipiert. Es besteht jedoch die
Gefahr, die Wandler zu beschädigen, wenn diese über einen längeren
Zeitraum auf höchster Intensität betrieben werden.
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