Ossur BALANCE KNEE OFM1 Gebrauchsanweisung Seite 115

重大な事故の報告
デバイスに関連する重大な事故は、製造者および関係当局に報告する必要が
あります。
廃棄
このデバイスや包装材を廃棄する際は必ず、それぞれの地域や国の環境規制
に従ってください。
免責
Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコンポーネントを含めて組み立てられている場
合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている
場合。
適合性
このデバイスは、 300 万回負荷サイクルの ISO 10328 規格に従って試験されて
います。
これは患者の活動レベルにもよりますが、 3 年から 5 年の使用年数に相当しま
す。
ISO - P6 -
体重制限を超過しないでください。
特定の使用条件及び使用制限については、
使用目的に関する指示をご参照ください。
kg *)
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