Asskea proVisio M28 Gebrauchsanweisung Seite 2

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Die Sicherheit des ASSKEA Sekretsaugers proVisio
der Technik und den Richtlinien des Medizinproduktegesetzes.
Der ASSKEA Sekretsauger proVisio
EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie sowie den Artikel 120 der Verordnung (EU)
2017/745 des europäischen Parlaments und des Rates.
Der ASSKEA Sekretsauger proVisio
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den
einschlägigen internationalen Normen zum Qualitätsmanagement zertifiziert.
Der ASSKEA Sekretsauger proVisio
EG-Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX in Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.
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® M28 entspricht den anerkannten Regeln
M28 trägt die CE-Kennzeichnung CE0494 gemäß der
®
® M28 wurde nach IEC 62353 geprüft.
M28 ist ein medizinisches Absauggerät und wurde gemäß
®