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Gebrauchsanweisung
ASSKEA procuff
®
M und ASSKEA procuff
®
S
MEDICAL — GENERAL MEDICAL EQUIPMENT
AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY
IN ACCORDANCE WITH ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012);
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14;
IEC 60601-1-6 (2010) + AMD1(2013);
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-6:11+ Am1: 2015;
ANSI/AAMI/IEC 60601-1- 8 (2006) + Am.1 (2012);
0494
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-8:08 + Am1:14;
ANSI/AAMI HA60601-1-11:15;
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-11:15
GA27-28 / Revision L / 05.2022
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Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für Asskea procuff M
Inhaltszusammenfassung für Asskea procuff M
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ASSKEA procuff ® M und ASSKEA procuff ® MEDICAL — GENERAL MEDICAL EQUIPMENT AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012); CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14; IEC 60601-1-6 (2010) + AMD1(2013);...
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- Seite 3 Der ASSKEA procuff ® M bzw. ASSKEA procuff ® S wurde nach IEC 62353 geprüft. Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den einschlägigen internationalen Normen zum Qualitätsmanagement zertifiziert. Die Geräte ASSKEA procuff ® M und ASSKEA procuff ®...
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
® Produkteigenschaften ....................... 18 M............18 3.3.1 Einweg-Sekretbehälter für ASSKEA procuff ® M ....... 19 3.3.2 Hinweise zum ASSKEA Filtersystem für ASSKEA procuff ® Hinweise zum Kohlefilter ....................19 3.3.3 S .......... 19 3.3.4 Einweg-Sekretbehältersystem für ASSKEA procuff ® S ........20 3.3.5... - Seite 6 5.2.6 Reinigung / Desinfektion des Schlauchzubehörs für ASSKEA procuff ® S .. 36 5.2.7 Reinigung / Desinfektion des Außenbehälters „Bag“ für ASSKEA procuff ® Reinigung im Homecare-Bereich und in der außerklinischen Intensivpflege .. 37 Reinigung der Geräteoberfläche ..................37 5.3.1 M .......
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Seite 7: Hinweis Zu Lieferschäden Und Kundenrückmeldungen
Begleitdokumenten, die dazu beitragen die Produkte, den Service oder die Dokumentation zu verbessern. Teilen Sie uns Ihre Meinung mit und nutzen Sie dafür eine der folgenden Möglichkeiten: ➔ per E-Mail an mps@asskea.de ➔ per Telefon unter +49 (0) 36201-5797-0 ➔ per Nutzerumfrage auf unserer Homepage: https://asskea.de/wp-content/uploads/FB357-Nutzerumfrage-PMS.pdf... -
Seite 8: Benutzerhinweise
Dabei können alle Funktionen sicher genutzt werden. Falls Unterstützung bei Inbetriebnahme, Bedienung oder Instandhaltung benötigt wird, kontaktieren Sie bitte die ASSKEA GmbH (s. Kapitel 11). Ebenso melden Sie bitte unerwarteten Betrieb oder Vorfälle an die ASSKEA GmbH (mps@asskea.de). -
Seite 9: Display
2.2.2 Display Darstellung Bedeutung Akku voll Akku schwach Akku leer OK (Ein, Enter) Cancel (Aus, Zurück) Netzgerät ist angeschlossen Saugzeit Pausezeit Filterlaufzeit erreicht; Wechsel des internen Filters durch Service zwingend erforderlich! Alarm AUS Der Alarm „System geschlossen“ ist deaktiviert. Darstellungskonvention Darstellung Bedeutung •... -
Seite 10: Glossar
Die Aufbereitung wird bei jedem Patientenwechsel notwendig. Aufbereitung bedeutet, dass alle Teile, die mit dem Absauggut in Verbindung kommen oder evtl. kommen könnten, gereinigt, desinfiziert und ggf. getauscht werden. Die Aufbereitung darf nur von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner erfolgen. bzw. -
Seite 11: Zweckbestimmung
Übersaugung heißt es, wenn das Absauggut in das Geräteinnere gesaugt wird. Zweckbestimmung 2.5.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Der ASSKEA procuff ® M bzw. ASSKEA procuff ® S ist ein netzunabhängiges, mobiles, medizinisches Absauggerät für die subglottische Absaugung von Sekret mit einer cuff-Kanüle oder einer cuff-Tube mit Absaugvorrichtung. Typische Einsatzgebiete sind: in der ambulanten und stationären Versorgung (professional healthcare facility... -
Seite 12: Anwendungseinschränkungen
Kontakt des Geräteinneren mit Flüssigkeiten und Feststoffen Kommt das Geräteinnere mit Flüssigkeiten oder Feststoffen in direkten Kontakt, muss das Gerät von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner überprüft werden. Gefährdung von Personen bei falscher Handhabung Verwenden Sie das Gerät nur entsprechend der Zweckbestimmung. - Seite 13 Patientenumgebung und den Patienten. Sicherheitsmängel durch falsche Zubehör- und Ersatzteile Die Verwendung von Zubehör- und Ersatzteilen, die nicht von der ASSKEA GmbH empfohlen sind, kann die Sicherheit und Funktion des Gerätes beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die Verwendung von nicht empfohlenen Zubehör- und Ersatzteilen oder unsachgemäßen Gebrauch entstanden sind, wird jegliche Gewährleistung ausgeschlossen.
- Seite 14 Warnung vor Sicherheitsmängeln durch unzulässige Verbindungen des ME-Systems Die Verbindung des ME-Systems mit anderen Geräten oder Vorrichtungen bzw. Ausrüstungsteilen, die nicht von der ASSKEA GmbH empfohlen und in der Gebrauchsanweisung angegeben sind, kann die Sicherheit und Funktion des ME-Systems beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die Verbindung nicht empfohlener Geräte oder Vorrichtungen bzw.
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Seite 15: Anforderung An Den Anwender
M und dem ASSKEA procuff ® S erhalten Sie von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Vertriebs-Partner. Die Produktschulung beinhaltet unter anderem die Erläuterung des Geräteaufbaus und der Funktionsweise, den Umgang mit dem Gerät, das Alarm-System, die Reinigung und Desinfektion sowie den Umgang bei Patientenwechsel und Entsorgung. -
Seite 16: Produktbeschreibung
Produktbeschreibung Gesamtillustration des ME-Systems 3.1.1 ASSKEA procuff ® Abb. 1 ASSKEA procuff ® Einweg-Sekretbehälter mit integriertem Absaugschlauch Verriegelung für Behälter Tasten (On) und (Off) Display Pfeiltasten Gerät ASSKEA procuff ® Anschluss für Netzgerät 3.1.2 ASSKEA procuff ® Abb. 2 ASSKEA procuff ®... -
Seite 17: Lieferumfang
Lieferumfang 3.2.1 Lieferumfang ASSKEA procuff ® das Gerät ASSKEA procuff ® • diese Gebrauchsanweisung • 2x Einweg-Sekretbehälter mit integriertem Bakterienfilter, Kohlefilter, Geliermittel und • Absaugschlauch mit Stufenkonnektor das Netzgerät inkl. Länderadapter • Ladehinweis, mehrsprachig • Etikett „Gebrauchtes Medizinprodukt“ und Dekontaminationsbescheinigung •... -
Seite 18: Produkteigenschaften
S Geräte dürfen nur mit dem gelieferten Einweg- ® ® Sekretbehälter(system) betrieben werden. Der mitgelieferte Einweg-Sekretbehälter für den ASSKEA procuff M sowie der Absaugbeutel ® „OneWay“ und der Absaugschlauch für den ASSKEA procuff ® S sind zur Einmalverwendung bestimmt. 3.3.1 Einweg-Sekretbehälter für ASSKEA procuff ®... -
Seite 19: Hinweise Zum Asskea Filtersystem Für Asskea Procuff ® M
Funktionseigenschaften zu gewährleisten, muss das ASSKEA Filtersystem bei Kontakt mit dem Absauggut (Blockierung), nach Ablauf der Filterlaufzeit (Anzeige im Display) oder bei Instandhaltung / Reparatur gewechselt werden. Der interne Filter muss durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner gewechselt werden. 3.3.3 Hinweise zum Kohlefilter... -
Seite 20: Hinweise Zum Doppelfiltersystem Für Asskea Procuff ® S
Patientenwechsel bzw.Kontakt mit dem Absauggut (Blockierung), nach Ablauf der Filterlaufzeit (Anzeige im Display) oder bei Instandhaltung / Reparatur gewechselt werden. Der interne Filter muss durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner gewechselt werden. 3.3.6 Hinweise zum Akku Der Ladezustand des Akkus wird im Display angezeigt. -
Seite 21: Druck-Einstellungen
Jahre. Sie wird durch ausgeführte Gewährleistungsarbeiten weder verlängert noch erneuert. Die Dauer der Gewährleistung für den Akku beträgt 6 Monate. Verschleißteile sind von der Gewährleistung ausgeschlossen. Die ASSKEA GmbH ist nur für Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und spezifizierte Leistungsfähigkeit verantwortlich, wenn: Original ASSKEA-Zubehör- und Ersatzteile verwendet werden, •... -
Seite 22: Bedienung
® • ASSKEA procuff ® S blockiert, muss das Gerät durch die ASSKEA GmbH oder von einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner fachgerecht aufbereitet werden! Gefährdung von Patienten während der Anwendung in häuslicher Umgebung Aufgrund der stärkeren Mobilität von Patienten in häuslicher Umgebung besteht ein erhöhtes Risiko, dass das Sekret aus dem subglottischen Bereich nicht... -
Seite 23: Aufstellung Und Inbetriebnahme
® Prüfen Sie das Netzgerät inkl. Netzkabel auf eventuelle Beschädigung und tauschen Sie dieses im Fall einer Beschädigung umgehend aus. Nutzen Sie den Netzanschluss des ASSKEA procuff M (Kapitel 3.1.1, Abb. 1 (G)) oder den ® Netzanschluss des ASSKEA procuff ®... -
Seite 24: Inbetriebnahme
Stellen Sie das Gerät immer auf eine feste, ebene Unterlage, achten Sie hierbei auf die • richtige Geräteposition. Laden Sie vor der ersten Inbetriebnahme den Akku vollständig auf. • Vor jeder Inbetriebnahme des ASSKEA procuff M bzw. ASSKEA procuff S sind alle • ®... -
Seite 25: Anschluss Des Einweg-Sekretbehälters Für Asskea Procuff ® M
® Führungsschiene für Behälter Nehmen Sie den Einweg-Sekretbehälter (Abb. 5 (A)) aus der Verpackung. Schieben Sie den Behälter auf die Führungsschiene (Abb. 5 (E)) am ASSKEA procuff ® M, bis der Einweg-Sekretbehälter hörbar an der Verriegelung (Abb. 5 (B)) einrastet. - Seite 26 Das Original-ASSKEA-Einweg-Sekretbehältersystem besteht aus dem Außenbehälter „Bag“, dem Halter für den Außenbehälter „Bag“, dem Absaugbeutel „OneWay“, dem Verbindungsschlauch für „OneWay“ und dem sterilen Einweg-Absaugschlauch mit Stufenkonnektor. Bezeichnung der Anschlüsse Vakuumanschluss Patientenanschluss Abb.6 1. Nehmen Sie den Absaugbeutel „OneWay“ aus der Verpackung und dehnen Sie diesen ganz aus.
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Seite 27: Anschluss Einer Cuff-Kanüle Oder Eines Cuff-Tubus Mit Absaugvorrichtung
Stecken Sie den vormontierten Verbindungsschlauch des Absaugbeutels „OneWay“ auf das untere Ende des T-Stücks des Außenbehälters. Abb. 9 Verbinden Sie den Vakuumanschluss des Gerätes mit dem entsprechenden Vakuumanschluss des Außenbehälters „Bag“ (oberes Ende des T-Stücks). Nutzen Sie dafür den mitgelieferten Verbindungsschlauch. Abb. -
Seite 28: Bedienung Des Asskea Procuff
® ® Bedienung des ASSKEA procuff M und ASSKEA procuff Drücken Sie 1-2 Sekunden lang die Taste , um den ASSKEA procuff M bzw. ® ASSKEA procuff ® S einzuschalten. Der folgende Start-Screen erscheint für 5 Sekunden: Es erscheint folgendes Bild im Display:... -
Seite 29: Einstellung Der Saug- Und Pausezeiten
Beim Starten des ASSKEA procuff M bzw. ASSKEA procuff S ist es möglich, die Saug- und ® ® Pausezeiten einzustellen. Diese Auswahl speichert der ASSKEA procuff M bzw. ® ASSKEA procuff ® S für die folgenden Starts. Zum Einstellen der Zeiten gehen Sie wie folgt vor: Drücken Sie 1-2 Sekunden lang die Taste... -
Seite 30: Sprachauswahl
M bzw. ASSKEA procuff S ist es möglich, eine Sprache ® ® auszuwählen. Diese Sprachauswahl speichert der ASSKEA procuff M bzw. ASSKEA procuff ® ® und lädt diese automatisch beim nächsten Start. Zum Auswählen der Sprache gehen Sie wie folgt vor: Drücken Sie 1-2 Sekunden lang die Taste... - Seite 31 Der Autorisierungscode für den Patientenmodus darf nur an speziell geschultes Fachpersonal weitergegeben werden. Die entsprechende Schulung und den Autorisierungscode erhalten Sie durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Vertriebs-Partner. Passwörter sind vertraulich zu behandeln, um einen Missbrauch zu verhindern.
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Seite 32: Behälterwechsel
Verbinden Sie den Absaugschlauch mit der Absaugvorrichtung der cuff-Kanüle bzw. der cuff-Tube. Schalten Sie den ASSKEA procuff M ein. ® 4.5.2 Wechsel des Absaugbeutels „OneWay“ beim ASSKEA procuff ® Schalten Sie den ASSKEA procuff ® S aus. Schließen Sie die Schlauchklemme des Absaugschlauchs. -
Seite 33: Außerbetriebnahme
2. Trennen Sie das Netzgerät vom Stromanschluss (100 V bis 240 V AC) und anschließend den Gerätestecker vom ASSKEA procuff ® M oder ASSKEA procuff ® 3. Entfernen Sie beim ASSKEA procuff ® M den Einweg-Sekretbehälter wie in Kapitel 4.5.1 bis einschließlich Punkt 5 beschrieben. 4. Entfernen Sie beim ASSKEA procuff ®... -
Seite 34: Instandhaltung
S gemäß • den jeweilig geltenden Hygienevorschriften, spätestens wöchentlich und bei Patientenwechsel. Bei Patientenwechsel ist eine Aufbereitung durch die ASSKEA GmbH oder • einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner zwingend erforderlich! Grundsätzlich müssen nach jeder Absaugung alle Teile, die mit dem •... -
Seite 35: Reinigung Und Pflege Im Klinischen Bereich
• Durch häufige Reinigungs- und Desinfektionsvorgänge können leichte Farbveränderungen an den Kunststoffteilen des Gehäuses auftreten. Diese sind jedoch ohne Funktionsbeeinträchtigung. 5.2.3 Entsorgung des Einweg-Sekretbehälters für ASSKEA procuff ® Verschließen Sie den Absaugschlauch des Einweg-Sekretbehälters mit der Schlauchklemme am Absaugschlauch. Entsorgen Sie den Einweg-Sekretbehälter inkl. Absaugschlauch ordnungsgemäß... -
Seite 36: Reingung / Desinfektion Des Halters Für Den Außenbehälter „Bag
Durch häufige Reinigungs- und Desinfektionsvorgänge können leichte Farbveränderungen am Halter für den Außenbehälter „Bag“ auftreten. Diese sind jedoch ohne Funktionsbeeinträchtigung. Die ASSKEA GmbH empfiehlt, den Halter für den Außenbehälter „Bag“ bei Patientenwechsel zu tauschen. 5.2.6 Reinigung / Desinfektion des Schlauchzubehörs für ASSKEA procuff ®... -
Seite 37: Reinigung Im Homecare-Bereich Und In Der Außerklinischen Intensivpflege
Reinigungsvorgänge mit Desinfektionsmitteln können leichte Farbveränderungen an den Kunststoffteilen des Gehäuses auftreten. Diese sind jedoch ohne Funktionsbeeinträchtigung. Kommt das Geräteinnere mit Flüssigkeiten oder Feststoffen in direkten Kontakt, muss das Gerät von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner überprüft werden. 5.3.2 Entsorgung des Einweg-Sekretbehälters für ASSKEA procuff... -
Seite 38: Reinigung / Desinfektion Des Halters Für Den Außenbehälter „Bag
Übergeben Sie den ASSKEA procuff M bzw. ASSKEA procuff S zu ® ® diesem Zweck an die ASSKEA GmbH oder an durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service- Partner. Beachten Sie diesbezüglich die Hinweise in Kapitel 7.1! Seite 38 von 48... -
Seite 39: Problembehebung
Gerät befindet sich noch im Modus Auswahl abschließen (Siehe Kapitel Einstellungen 4.3) und Therapie starten. Kontaktieren Sie die ASSKEA GmbH oder Ihren Service-Partner, wenn ein aufgetretener Fehler nicht mit den hier beschriebenen Maßnahmen behoben werden kann. Seite 39 von 48... -
Seite 40: Fehlermeldungen
*Der Alarm „System geschlossen“ tritt nur auf, wenn dieser im Patientenmodus (siehe Kapitel 4.4) aktiviert wurde. Kontaktieren Sie die ASSKEA GmbH oder Ihren Service-Partner, wenn ein aufgetretener Fehler nicht mit den hier beschriebenen Maßnahmen behoben werden kann. Seite 40 von 48... -
Seite 41: Transport, Lagerung Und Entsorgung
• Das Gerät ist im Elektro-Altgeräte-Register (EAR) als Elektrokleingerät registriert und kann im nahegelegenen Wertstoffhof zur Entsorgung abgegeben werden. • Die Entsorgung von Gerät und Zubehör kann auch über die ASSKEA GmbH oder den Service-Partner erfolgen. • Außerhalb der EU: Länderspezifische Entsorgungsvorschriften beachten! -
Seite 42: Technische Daten
Technische Daten ® ASSKEA procuff Aggregatsaugleistung* max. 8 l/min (low flow) (Messpunkt Schlauchstutzen) -60 mbar bis -300 mbar (in 10 mbar-Schritten) (medium vacuum) Vakuum Umrechnungsfaktor: 1 kPa ~ 7,5 mmHg; 1 kPa ~ 10 mbar Behälter Einweg-Sekretbehälter (250 ml) PVCnoDEHP-Absaugschlauch mit Stufenkonnektor, Ø 4 mm (innen), Absaugschlauch Länge: 150 cm... -
Seite 43: Asskea Procuff ® S
® ASSKEA procuff Aggregatsaugleistung* max. 8 l/min (low flow) (Messpunkt Schlauchstutzen) -60 mbar bis -300 mbar (in 10 mbar-Schritten) (medium vacuum) Vakuum Umrechnungsfaktor: 1 kPa ~ 7,5 mmHg; 1 kPa ~ 10 mbar Behälter Einweg-Sekretbehältersystem (1 l) Einweg-Absaugschlauch mit Stufenkonnektor, Ø 4 mm (innen), Absaugschlauch Länge: 180 cm, steril (REF: 100712) -
Seite 44: Elektromagnetische Verträglichkeit
Störungen zu bieten, wenn die Geräte in der vorgesehenen Umgebung genutzt werden. Weitere Informationen zu elektromagnetischer Störfestigkeit und elektromagnetischer Strahlung können Sie bei der ASSKEA GmbH unter Anfrage an info@asskea.de erbitten oder auf der Webseite der ASSKEA GmbH unter www.asskea.de/download herunterladen. Seite 44 von 48... -
Seite 45: Bestellinformationen
Bestellinformationen ® 10.1 ASSKEA procuff Artikelnummer Beschreibung 100790 Einweg-Sekretbehälter (250 ml) mit Stufenkonnektor 100705-2 Halter variabel prowound M, procuff M, ped M 100571 Tasche prowound M, procuff M, ped M 10.2 ASSKEA procuff ® Artikelnummer Beschreibung 100000 Außenbehälter „Bag“ (1 l) 100002 Absaugbeutel „OneWay“... - Seite 46 Seite 46 von 48...
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Seite 47: Impressum
Impressum Erstellt und herausgegeben von: ASSKEA GmbH Haßlocher Straße 9 99189 Gebesee GERMANY Kontaktmöglichkeiten: Telefon: +49-36201-5797-0 Fax: +49-36201-5797-33 E-Mail: info@asskea.de www.asskea.de Seite 47 von 48... - Seite 48 GA27-28 / Revision L / 05.2022...