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Gebrauchsanweisung ® ASSKEA Sekretsauger proVisio 0843 GA29 / Revision C / 04.2016...
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Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie. ® Der ASSKEA Sekretsauger proVisio M28 wurde nach IEC 62353 geprüft. Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den einschlägigen internationalen Normen zum Qualitätsmanagement zertifiziert. ® Der ASSKEA Sekretsauger proVisio M28 ist ein medizinisches Absauggerät und wurde gemäß...
M28............15 Inbetriebnahme ......................... 16 3.2.1 Anschluss des Mehrweg-Sekretbehälters ................17 Bedienung ........................... 19 ® 3.3.1 Bedien- und Anzeigeelemente des ASSKEA Sekretsaugers proVisio M28 ....19 3.3.2 Einstellung des Vakuums ...................... 20 3.3.3 Absaugung ..........................20 Außerbetriebnahme ........................21 Seite 3 von 35...
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Entsorgung ..........................28 Technische Daten ..........................29 EMV-Hinweise ............................30 ® Elektromagnetische Umgebung, in welcher der ASSKEA Sekretsauger proVisio betrieben werden darf ......................31 Umgang mit elektromagnetischer Wechselwirkung ............. 33 Übersicht aller durch den Anwender austauschbaren Kabel und Wandler ...... 33 Bestellinformationen Zubehör ......................
Dabei können alle Funktionen sicher genutzt werden. Falls Unterstützung bei Inbetriebnahme, Bedienung oder Instandhaltung benötigt wird, kontaktieren Sie bitte die ASSKEA GmbH (s. Kapitel 10). Ebenso melden Sie bitte unerwarteten Betrieb oder Vorfälle an die ASSKEA GmbH.
Eine Aufbereitung wird bei jedem Patientenwechsel notwendig. Aufbereitung bedeutet, dass alle Teile, die mit dem Absauggut in Verbindung gekommen sind oder gekommen sein könnten, getauscht werden. Die Aufbereitung darf nur durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner durchgeführt werden. bzw.
M28 ist ein netzunabhängiges, mobiles medizinisches Absauggerät und dient der temporären und vorzugsweise spontanen Absaugung von Absauggut ® aus der Trachea. Der ASSKEA Sekretsauger proVisio M28 ist bei Bewegung nicht betriebsfähig und darf daher nur in Ruhe betrieben werden. Typische Einsatzgebiete sind: ...
Stellen Sie vor der Inbetriebnahme in UL-gelisteten Märkten wie z.B. USA oder Kanada sicher, dass das Versorgungsnetz auf eine Spannungsversorgung von 120V Wechselspannung ausgelegt ist. ® Verwenden Sie für den ASSKEA Sekretsauger proVisio M28 ausschließlich das mitgelieferte Netzgerät (Typ: GTM91099-6015-3.0-T2 von GlobTek Inc.). Achtung vor einer Anwendung unter nicht zugelassenen Bedingungen ...
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Sicherheitsmängel durch falsche Zubehör- und Ersatzteile Die Verwendung von Zubehör- und Ersatzteilen, lösbaren Teilen oder Materialien, die nicht von der ASSKEA GmbH empfohlen und in der Gebrauchsanweisung angegeben sind, kann die Sicherheit und Funktion des Gerätes beeinträchtigen. Für Schäden, die durch die Verwendung nicht empfohlener Zubehör- und Ersatzteile oder unsachgemäßen Gebrauch entstanden sind,...
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Störungen für das Gerät inkl. Zubehör darstellen, zum Beispiel Kamine oder Heizstrahler (starke Erwärmung des Gerätes) bzw. Inhalatoren oder Dampfkessel (zu hohe Luftfeuchtigkeit). Betreiben Sie derartige Geräte und Quellen nicht in ® der Nähe des ASSKEA Sekretsaugers proVisio M28. Seite 10 von 35...
Anforderung an den Anwender ® Der ASSKEA Sekretsauger proVisio M28 darf nur von unterwiesenen und entsprechend ausgebildeten Personen betrieben und angewendet werden. Machen Sie sich vor der Inbetriebnahme mit der Arbeitsweise des ASSKEA ® Sekretsaugers proVisio M28 vertraut. ® Schulungen zum Umgang mit dem ASSKEA Sekretsauger proVisio M28 erhalten Sie von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Vertriebs-Partner.
M28 besitzt eine Saugleistung von max. 30 l/min ± 2 l/min (s. Kapitel 7 `Technische Daten´). ® Betrieben wird der ASSKEA Sekretsauger proVisio M28 über den internen Akku oder über das mitgelieferte Netzgerät, welches ebenso das Laden des Akkus ermöglicht. Zur gewünschten Vakuumerzeugung dient eine Drehschieberpumpe.
Die ASSKEA GmbH ist für die Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und spezifizierte Leistungsfähigkeit nur verantwortlich, wenn: original ASSKEA Zubehör- und Ersatzteile benutzt werden, Wartung und Reparatur von durch die ASSKEA GmbH autorisiertem Fachpersonal oder von der ASSKEA GmbH selbst durchgeführt werden, ®...
Überlaufsicherung an. Dies führt zur Unterbrechung des Absaugvorganges. Schalten Sie das Gerät beim Entleeren des Mehrweg-Sekretbehälters aus. Wurde das Gerät übersaugt, muss es durch die ASSKEA GmbH oder von einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner fachgerecht aufbereitet werden! Geräteschaden durch unzureichende Akklimatisierung...
Hinweise zu den zulässigen Umgebungsbedingungen während des Betriebs sind in Kapitel 7 `Technische Daten´ zu finden. ® Abb. 2 Verbindung des ASSKEA Sekretsaugers proVisio M28 mit Patient und Zubehör Inbetriebnahme Nehmen Sie das Gerät und die Zubehörteile aus der Verpackung heraus.
3.2.1 Anschluss des Mehrweg-Sekretbehälters 1. Klappen Sie den beweglichen Teil des Sekretbehälterdeckels leicht nach oben und setzen sie den Sekretbehälterdeckel auf den Sekretbehälter. Abb. 3 Abb. 4 2. Klappen Sie den beweglichen Teil des Sekretbehälterdeckels nach unten, sodass die Haken einrasten und der Sekretbehälter sicher verschlossen ist. Abb.
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4. Setzen Sie den Sekretbehälter in die dafür vorgesehene Behälterfassung am Gerät ein, indem Sie ihn über den unten befindlichen Steg führen und anschließend oben ins Gerät schwenken, bis er einrastet. Abb. 8 Abb. 9 5. Schließen Sie den Absaugschlauch an den Anschluss in der Mitte des Sekretbehälterdeckels an.
Bedienung ® 3.3.1 Bedien- und Anzeigeelemente des ASSKEA Sekretsaugers proVisio Vakuumeinstellung `High´ Vakuumeinstellung `Medium´ Vakuumeinstellung `Low´ LED Statusanzeige Akkubetrieb LED Statusanzeige Netzbetrieb Ein-/Aus-Taste Abb. 11 Symbol Beschreibung Bedeutung der Anzeige Taste leuchtet Gerät läuft, Vakuum befindet sich in der Einstellung dauerhaft grün...
Symbol Beschreibung Bedeutung der Anzeige Anzeige leuchtet Netzgerät angeschlossen, Spannung vorhanden dauerhaft grün Falsches Netzgerät angeschlossen, keine Akkuladung Anzeige blinkt rot möglich! Taste leuchtet Gerät ist eingeschaltet und betriebsbereit. dauerhaft grün Gerät läuft noch 30sec., bevor die automatische Taste leuchtet Abschaltung erfolgt.
Die Wiederverwendung von Bakterienfiltern an mehreren Patienten ist aus Hygiene- und Sicherheitsgründen untersagt! Bei einem Patientenwechsel ist eine professionelle hygienische Aufbereitung durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner zwingend erforderlich! Grundsätzlich müssen nach jeder Absaugung alle Teile, die mit dem Absauggut in Berührung gekommen sind, gereinigt, desinfiziert oder entsorgt werden.
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7. Leeren und reinigen Sie den Mehrweg-Sekretbehälter sowie den Deckel gemäß Kapitel 4.1.3. 8. Entfernen Sie den gebrauchten Bakterienfilter, wenn ein Patientenwechsel bevorsteht oder der Bakterienfilter bereits 2 Wochen lang an einem Patienten verwendet wurde. Bewegen Sie dazu den in waagerechter Position befindlichen Hebel gegen den Uhrzeigersinn, sodass der Hebel anschließend senkrecht nach unten zeigt.
Die Wiederverwendung von Bakterienfiltern an mehreren Patienten ist aus Hygiene- und Sicherheitsgründen untersagt! Bei einem Patientenwechsel ist eine professionelle hygienische Aufbereitung durch die ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner zwingend erforderlich! Grundsätzlich müssen nach jeder Absaugung alle Teile, die mit dem Absauggut in Berührung gekommen sind, gereinigt, desinfiziert oder entsorgt werden.
Kunststoffteilen des Gehäuses auftreten. Diese sind jedoch ohne Funktionsbeeinträchtigung. Kommt das Geräteinnere mit Flüssigkeiten oder Feststoffen in direkten Kontakt, muss das Gerät von der ASSKEA GmbH oder einem durch die ASSKEA GmbH autorisierten Service-Partner überprüft werden. 4.1.3 Reinigung und Desinfektion des Mehrweg-Sekretbehälters Mehrweg-Sekretbehälterdeckel...
Führen Sie vor jeder Anwendung eine Sicht- und Funktionsprüfung durch. Beziehen Sie dabei auch die Zubehörteile des Gerätes mit ein. Das Öffnen und ebenso das Reparieren des Gerätes darf nur von der ASSKEA GmbH oder von durch die ASSKEA GmbH autorisiertem Fachpersonal unter Beachtung der vom Hersteller beschriebenen Serviceunterlagen sowie technischer und hygienischer Schutzmaßnahmen...
Melden Sie eine Rücksendung vorab bei der ASSKEA GmbH an, um zeitliche Verzögerungen zu vermeiden und kennzeichnen Sie den Verpackungskarton des Gerätes mit dem Etikett `Gebrauchtes Medizinprodukt´. Das zugehörige Anmeldeformular mit dem Etikett `Gebrauchtes Medizinprodukt´ finden Sie auf der Internetseite der ASSKEA GmbH unter www.asskea.de im Bereich Service unter Warenrücksendung.
5. Problembehebung Fehler Anzeige Mögliche Ursache Behebung zum Laden Netzgerät Akku entladen anschließen leuchten nicht korrektes Netzgerät Akku entladen und anschließen, Gerät startet unzulässige blinkt rot Spannungsversorgung nicht Eingangsspannung prüfen Bitte den Service interner Fehler kontaktieren! blinkt rot keine Maßnahme Akkutemperatur zu hoch für notwendig, automatische Ladevorgang...
Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS II) darf das Gerät nicht über den Hausmüll entsorgt werden. Die Entsorgung von Gerät und Zubehör kann über die ASSKEA GmbH oder den Service-Partner erfolgen. Kontaktieren Sie bzgl. der ordnungsgemäßen Entsorgung Ihre Kreisverwaltung, was potentiell biogefährdende Teile betrifft.
Ersatzteilen, Wandlern und Leitungen oder unsachgemäßen Gebrauch entstanden sind, wird jegliche Gewährleistung ausgeschlossen. Verwenden Sie ausschließlich Original-ASSKEA-Zubehör- und Ersatzteile! WARNUNG: Die Verwendung der angegebenen oder bereitgestellten Zubehör- und Ersatzteile, Wandler und Leitungen mit anderen Geräten als dem ASSKEA ® Sekretsauger proVisio M28 kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen Störfestigkeit führen.
M28 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde ® oder der Anwender des ASSKEA Sekretsaugers proVisio M28 sollte sicherstellen, dass dieser in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
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Phänomen Testmethode Störfestigkeitsprüfpegel Spannungsunterbrechungen IEC 61000-4-11 0% U für 250 Perioden Anmerkung: U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. Netzanschluss DC Phänomen Testmethode Störfestigkeitsprüfpegel Schnelle transiente elektrische ±2 kV IEC 61000-4-4 Störgrößen/Bursts 100 kHz Folgefrequenz ±1 kV Außenleiter-Außenleiter Stoßspannungen/Surges IEC 61000-4-5 ±2 kV...
Studie der elektromagnetischen ® Phänomene des Standorts erwogen werden, an dem der ASSKEA Sekretsauger proVisio betrieben werden soll, um die vorliegende elektromagnetische Umgebung des Standortes zu ermitteln. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein wie z.B.