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CE0197 gemäß der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grund- legenden Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie. Der ASSKEA ped M wurde nach IEC 62353 geprüft. Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitäts- managementsystem ist nach den einschlägigen in- ternationalen Normen zum Qualitätsmanagement zertifiziert.
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2.3.1 Einweg-Sekretbehälter Dekontamination vor Versand 2.3.2 Akku Lagerung 2.3.3 Druck-Einstellungen Entsorgung Gewährleistung Technische Daten Bedienung EMV-Hinweise Aufstellung und Inbetriebnahme Bestellinformationen 3.1.1 Inbetriebnahme Konformitätserklärung 3.1.2 Anschluss des ASSKEA ped M Index 3.1.3 Platzierung des ASSKEA ped M Impressum 3.1.4 Anschluss des Einweg-Sekretbehälters...
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Gebrauchsanweisung deshalb gut erreichbar auf. HINWEIS Hinweis mit nützlichen Informationen und Tipps. Geben Sie diese Gebrauchsanweisung mit, wenn Sie das Gerät ASSKEA ped M an Dritte „Achtung: Gebrauchsanweisung beachten“ , nach DIN EN 980 weitergeben. Schutzgrad: Typ BF (Body Floating) Temperaturbegrenzung Dieses Gerät darf nicht über den Hausmüll entsorgt werden.
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Bei beschädigter Verpackung bindung kommen oder evtl. kommen könn- Cancel (Aus) nicht verwenden! ten, getauscht werden. Die Aufbereitung darf nur von der ASSKEA Nicht zur Wiederver- Netzgerät ist angeschlossen GmbH oder von der ASSKEA GmbH autori- wendung siertem Service-Partner erfolgen.
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1.5 Zweckbestimmung 1.6 Grundlegende Sicherheitshinweise bzw. Der ASSKEA ped M ist für das Absaugen von Abkürzung für beziehungsweise Absauggut im Trachealbereich bei Kindern Gesundheitsschäden beim konzipiert. Umgang mit infektiösen oder pathogenen Keimen. VORSICHT! Der ASSKEA ped M darf nie gleichzeitig an Infektiöse und pathogene Kei-...
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VORSICHT! 230V Wechselspannung hör- und Ersatzteilen, die • Tauchen Sie das Gerät nie in ausgelegt ist. nicht von der ASSKEA GmbH Wasser oder andere Flüssig- • Stellen Sie sicher, dass für empfohlen sind, kann die keiten (auch nicht im Ruhe- den mobilen, netzunabhän- Sicherheit und Funktion des zustand).
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2 Produktbeschreibung 1.7 Anforderung an den Anwender 2.2 Lieferumfang 2.1 Gesamtillustration Das Gerät ASSKEA ped M darf nur von unter- • ASSKEA ped M wiesenem Personal betrieben und angewen- • Einweg-Sekretbehälter integriertem det werden. Machen Sie sich vor der Inbe- Bakterienfilter, Geliermittel und Absaug- triebnahme mit der Arbeitsweise des Gerätes...
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Sekretbehälter gestoppt. satz zu herkömmlichen Akkutypen über eine Geliermittel: geringe Selbstentladung verfügt. Der ASSKEA ped M kann nur mit dem gelie- Einweg-Sekretbehälter, die mit Absauggut ferten Einwegsystem betrieben werden. gefüllt sind, können mit Hilfe des Geliermit- Die Lagerung und Ladung des Gerätes...
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Kurzladen sollte vermieden werden. dass das Gerät mit einem Einweg-Se- kretbehälter ausgerüstet ist. Der Akku des ASSKEA ped M ist durch Schutzmaßnahmen gegen Tiefenentladung 2.4 Gewährleistung geschützt, dennoch sind obige Hinweise zum Laden zu beachten. Der Akku ist des Weite- ren vor Überhitzung beim Laden geschützt.
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Absauggut. für ein sicheres Betreiben zwingend erforder- tientenbett sowie die tragbare Verwendung • Achten Sie darauf, dass der lich ist! des ASSKEA ped M. Es liegt jedoch in der Einweg-Sekretbehälter recht- Verantwortung des Arztes, zu entscheiden, ACHTUNG! zeitig gewechselt wird. Ist Nehmen Sie das Gerät und die Zubehörtei-...
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Abb. 3 Anschluss des Einweg-Sekretbehälters 1. Nehmen Sie den Einweg-Sekretbehälter (Abb. 3 (A)) aus der Verpackung. 2. Schieben Sie den Behälter auf die Führungs- schienen (Abb. 3 (E)) am ASSKEA ped M bis der Einweg-Sekretbehälter hörbar an der Verriegelung (Abb. 3 (B)) einrastet.
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4. Starten Sie die Pumpe durch Drücken der Taste . Es werden im Display zwei Werte angezeigt. (grün) 5. Drücken Sie erneut die Taste , um die Pumpe zu stoppen. 6. Schalten Sie den ASSKEA ped M aus, indem Sie 3 Sekunden lang die Taste drücken.
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3.2.1 Sprachauswahl Beim Start des ASSKEA ped M ist es möglich eine Sprache auswählen. Diese Sprachauswahl merkt sich der ASSKEA ped M für den folgenden Start. Wollen Sie eine andere Sprache auswählen, so gehen Sie wie folgt vor: 1. Drücken Sie 1-2 Sekunden lang die Taste , um den ASSKEA ped M einzuschalten.
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3.3 Patientenmodus Beim Start des ASSKEA ped M ist es möglich, den Patientenmodus auszuwählen. Im Patientenmodus kann die Patientenlaufzeit eingesehen und zurückgesetzt werden. Zum Auswählen des Patientenmodus gehen Sie wie folgt vor: 1. Drücken Sie 1-2 Sekunden lang die Taste , um den ASSKEA ped M einzuschalten.
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3.4 Wechsel des Einweg-Sekretbehälters 1. Schalten Sie den ASSKEA ped M aus. 2. Drücken Sie auf die Verriegelung (Kapitel 2.1 Abb. 1a (B), Kapitel 3.1.4 Abb. 3 (B)) oben am Gerät, halten Sie diese gedrückt und ziehen Sie den Einweg-Sekretbehälter waagerecht von dem Gerät ab.
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Sie alle Teile, die die Wischdesinfektion. beeinträchtigung. mit dem Absauggut in Be- rührung gekommen sind. Kommt das Geräteinnere mit Flüssig- keiten in direkten Kontakt, muss das Gerät von der ASSKEA GmbH oder einen durch die ASSKEA GmbH au- torisierten Service-Partner überprüft werden.
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ASSKEA GmbH für entstande- 4.2 Wartung und Service Sach- Personenschäden, wenn - keine Original-ASSKEA-Zubehör- oder Er- Der ASSKEA ped M ist bei Anwendung ent- satzteile verwendet werden, sprechend der Gebrauchsanweisung war- - die Anwendungshinweise dieser tungsfrei. brauchsanweisung missachtet werden, - Montage, Einstellungen, Änderungen, Er-...
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5. Problembehebung 5.1 Fehlersuche Fehler Mögliche Ursache Behebung Akku ist leer Netzgerät anschließen ASSKEA ped M Überlaufsicherung ist blockiert Einweg-Sekretbehälter tauschen läuft nicht an (Einweg-Sekretbehälter voll) Gerät befindet sich noch im Modus Sprache Sprachauswahl abschließen (Siehe 3.2) Undichtigkeit im externen Absaugkreislauf alle Verbindungen auf festen Sitz prüfen...
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Akku ist leer Netzgerät anschließen. Pumpe aus. Taste „OK“ drücken. Beenden des aktuellen Modus. Summer ein (nach 15 Minuten). Pumpe des ASSKEA ped M wurde Taste „OK“ drücken, um die Fehler- nicht gestartet. meldung zu bestätigen. Bereitschaftsmodus läuft im Hinter- grund weiter.
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Lagern Sie das Gerät entsprechend den An- • Außerhalb der EU: Länderspezifische gaben in den Technischen Daten (Kapitel 7)! Entsorgungsvorschriften beachten! Laden Sie den Akku des ASSKEA ped M auf, bevor Sie das Gerät lagern. Dadurch ist der Betrieb jederzeit gewährleistet. Wird der ASSKEA ped M über einen länge-...
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7 Technische Daten Aggregatsaugleistung max. 8 l/min Druck -10 mbar bis -400 mbar (in 5 mbar Schritten) Behälter Einweg-Sekretbehälter-System (250 ml) Saugschlauch PVCnoDOP-Schlauch, 4 mm (innen) Nennspannung Netzgerät 100 – 240 V primär / 12 V DC sekundär Maximaler Laststrom 1,25 A Netzfrequenz Netzgerät 50 / 60 Hz...
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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störaussendungen Der ASSKEA ped M ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ASSKEA ped M sollte sicher stellen, dass dieser in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Der ASSKEA ped M ist für den Betrieb in der unten angegebenen ELEKTROMAGNETISCHEN UMGEBUNG bestimmt. Der Kunde oder Anwender des ASSKEA ped M sollte sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeitsprüfungen IEC 60601-Prüfpegel...
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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Der ASSKEA ped M ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ASSKEA ped M sollte sicher stellen, dass dieser in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
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Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem ASSKEA ped M. Der ASSKEA ped M ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des ASSKEA ped M kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Tele- kommunikationsgeräten (Sendern) und dem ASSKEA ped M –...
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Fingertip S6 100571 Tasche für ASSKEA ped M 9 Konformitätserklärung Hiermit erklärt die ASSKEA GmbH, dass das Gerät ASSKEA ped M den folgenden harmonisierten Normen entspricht: - DIN EN 980:2009-09 - DIN EN 1041:2008-11 - DIN EN ISO 10993-1:2010-04 - DIN EN ISO 10079-1:2009-07...