Обзор Системы Визуализации - VATECH Green16 Handbuch

1. Обзор системы визуализации
Green16 (PHT-65LHS) является усовершенствованной системой цифровой
рентгеновской визуализации 4-в-1, объединяющей в себе возможности
визуализации систем PANO, CEPH (дополнительный), CBCT и 3D MODEL Scan.
Green16 (PHT-65LHS) является системой рентгеновской компьютерной
томографии, предназначенной для получения панорамных, цефалометрических
изображений анатомии ротовой полости, а также изображений в разрезе с
помощью компьютерной реконструкции данных рентгеновского изображения из
одного осевого сечения, полученных с разных углов. Это обеспечивает
диагностические сведения по челюстно-лицевой области для лечения зубов во
взрослой и детской стоматологии. В системе также используются изображения
кости запястья для ортодонтического лечения.
Устройство Green16 (PHT-65LHS) может быть использовано только
стоматологами, рентгенологами и другими специалистами, имеющими лицензию
для осуществления рентгеновских исследований, согласно закону того региона, в
котором данное устройство будет использовано.
Стандарты и нормы
Система Green16 (PHT-65LHS) сконструирована и разработана в соответствии с
требованиями следующих международных стандартов и норм:
MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT

AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008

Руководство пользователя для Green16 (PHT-65LHS)
Данное оборудование относится к классу IIb и получило
маркировку CE в апреле 2007 года для соответствия нормам
согласно пересмотренной Директиве 93/42 EEC Европейского
Союза по медицинским приборам.
Данное оборудование получило сертификационный знак UL в
соответствии с нормами CAN/CSA C22.2
1. Обзор системы визуализации
№
601.1.
1