Обзор Системы Визуализации - VATECH Green18 Handbuch

Обзор системы визуализации
1.
Green18 (PHT-65LHS) — это усовершенствованная система цифровой
рентгенографии 4 в 1, которая объединяет в одном устройстве такие
возможности визуализации, как PANO, CEPH (дополнительно), CBCT и 3D
MODEL Scan.
С помощью Green18 (PHT-65LHS), системы цифровой рентгенографии,
стоматологи и отоларингологи могут получить и обработать диагностические
изображения с несколькими полями обзора. Green18 (PHT-65LHS), специально
разработанная для рентгенографии зубов, представляет собой полноценную
цифровую рентгеновскую систему, оснащенную средствами просмотра
изображений, генератором рентгеновского излучения и особым детектором SSXI.
Цифровая система CBCT основана на цифровом рентгеновском детекторе CMOS.
КТ-детектор CMOS используется для захвата трехмерных рентгенографических
изображений в ходе операций в полости рта, на голове, шее, при имплантации и
ортодонтическом лечении.
С помощью системы Green18 (PHT-65LHS) также можно получать
диагностические двухмерные изображения в обычном панорамном и
цефалометрическом режимах.
Стандарты и нормы
Система Green18 (PHT-65LHS) сконструирована и разработана в соответствии с
требованиями следующих международных стандартов и норм:

MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT
AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)

21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
Руководство пользователя для Green18 (PHT-65LHS)
Данное оборудование относится к классу IIb и получило
маркировку CE в апреле 2007 года для соответствия нормам
согласно пересмотренной Директиве 93/42 EEC Европейского
Союза по медицинским приборам.
Данное оборудование получило сертификационный знак UL в
соответствии с нормами CAN/CSA C22.2
1. Обзор системы визуализации
№
601.1.
1