Panoramica Sistema Di Acquisizione Immagini - VATECH Green16 PHT-65LHS Handbuch

1. Panoramica sistema di acquisizione
immagini
Green 16 (Modello: PHT-65LHS) è un avanzato sistema di acquisizione immagini
digitale a raggi X 4 in 1, che include PANO, CEPH (opzionale), CBCT e le capacità di
acquisizione immagine 3D MODEL Scan in un solo sistema.
Green 16 è un sistema a raggi X per tomografie computerizzate ideato per produrre
immagini panoramiche, cefalometriche e in sezione dell'anatomia orale mediante una
ricostruzione computerizzata dei dati dell'immagine a raggi X provenienti dal
medesimo piano assiale a diverse angolazioni. Fornisce dettagli diagnostici delle aree
maxillofacciali per trattamenti dentistici nel campo della dentistica pediatrica o per
adulti. Il sistema utilizza anche immagini carpali per il trattamento ortodontico. Il
dispositivo deve essere operato da medici, dentisti e personale addetto ai dispositivi a
raggi X.
Green 16 può essere utilizzato solo da dentisti, personale addetto ai dispositivi a raggi
X che sono dotati dell'abilitazione necessaria a norma di legge per l'utilizzo di questo
tipo di dispositivi.
Norme e regolamenti
Green 16 è progettato e sviluppato per essere conforme alle seguenti norme e
regolamenti:
IEC 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-63

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-3:09, CAN/CSA-

C22.2 No. 60601-1-6:11, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-63:15, CAN/CSA-IEC
62366:15
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / (R)2012, AND A1:2012, A2:2010 / (R)2012

(Consolidated text - edition 3.1)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008

Classificazioni (IEC 60601-1 6.1)
Grado di protezione contro l'ingresso di acqua: Attrezzatura ordinaria: IPX0

Grado di protezione contro le scosse elettriche: Attrezzatura di classe 1, parti

applicate tipo B: Supporti tempie, poggiamenti e morsi.
Manuale d'istruzioni Green 16

1. Panoramica sistema di acquisizione immagini

Questa è un'attrezzatura di classe IIb, e ha ottenuto la
marcatura CE nell'aprile 2007 per la conformità ai
regolamenti in accordo alla Direttiva CEE 93/42 sui
dispositivi medici.
Questo dispositivo ha ricevuto il marchio di certificazione
CSA conformemente al regolamento CAN/CSA C22.2
Nr.601.1.
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