Panoramica Sistema Di Acquisizione Immagini - VATECH Green16 Handbuch

1. Panoramica sistema di acquisizione
immagini
Green16 (PHT-65LHS) è un avanzato sistema di acquisizione immagini digitale a
raggi X 4 in 1, che include PANO, CEPH (opzionale), CBCT e le capacità di
acquisizione immagine 3D MODEL Scan in un solo sistema.
Green16 (PHT-65LHS) è un sistema a raggi X per tomografie computerizzate ideato
per produrre immagini panoramiche, cefalometriche e in sezione dell'anatomia orale
mediante una ricostruzione computerizzata dei dati dell'immagine a raggi X provenienti
dal medesimo piano assiale a diverse angolazioni. Fornisce dettagli diagnostici delle
aree maxillofacciali per trattamenti dentistici nel campo della dentistica pediatrica o per
adulti. Il sistema utilizza anche immagini carpali per il trattamento ortodontico.
Green16 (PHT-65LHS) può essere utilizzato solo da dentisti, personale addetto ai
dispositivi a raggi X e altri professionisti dotati dell'abilitazione necessaria a norma di
legge locale per l'utilizzo di questo tipo di dispositivi.
Norme e regolamenti
Green16 (PHT-65LHS) è progettato e sviluppato per essere conforme alle seguenti
norme e regolamenti internazionali:
MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT

AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)
21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008

Manuale d'istruzioni Green16 (PHT-65LHS)

1. Panoramica sistema di acquisizione immagini

Questa è un'attrezzatura di classe IIb, e ha ottenuto la marcatura CE
nell'aprile 2007 per la conformità ai regolamenti in accordo alla
Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici.
Questo dispositivo ha ricevuto il marchio di certificazione UL
conformemente al regolamento CAN/CSA C22.2 Nr.601.1.
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