Panoramica Sistema Di Acquisizione Immagini - VATECH Green18 Handbuch

1. Panoramica sistema di acquisizione
immagini
Green18 (PHT-65LHS) è un avanzato sistema di acquisizione di immagini digitali a
raggi X 4 in 1 che incorpora le funzioni di scansione e acquisizione delle immagini
PANO, CEPH (opzionale), CBCT e 3D MODEL in un unico sistema.
Green18 (PHT-65LHS), un sistema di acquisizione di immagini radiografiche digitali,
acquisisce ed elabora immagini diagnostiche multi-FOV per dentisti e specialisti in
otorinolaringoiatria. Specificamente concepito per la radiografia dentale, Green18
(PHT-65LHS) è un sistema per radiografia digitale completo dotato di visualizzatori di
immagini, generatore di raggi X e un sensore SSXI dedicato.
Il sistema digitale CBCT è basato su un sensore CMOS a raggi X digitale. Il sensore
CT CMOS viene utilizzato per acquisire immagini radiografiche 3D di testa, collo,
chirurgia orale, impianto e trattamento ortodontico.
Green18 (PHT-65LHS) è inoltre in grado di acquisire dati di immagini diagnostiche 2D
nelle modalità panoramica e cefalometrica tradizionali.
Norme e regolamenti
Green18 (Modello: PHT-65LHS) è progettato e sviluppato per essere conforme alle
seguenti norme e regolamenti internazionali:

MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION EQUIPMENT
AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN
ACCORDANCE WITH
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014), IEC 60601-1-3 (2008), IEC 60601-2-63
(2012)

21 CFR 1020.30, 31, 33

NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
Classificazioni (IEC 60601-1 6.1)

Grado di protezione contro l'ingresso di acqua: Attrezzatura ordinaria: IPX0

Grado di protezione contro le scosse elettriche: Attrezzatura di classe 1, parti
applicate tipo B: Supporti tempie, poggiamenti e morsi.
Manuale d'istruzioni Green18 (PHT-65LHS)

1. Panoramica sistema di acquisizione immagini

Questa è un'attrezzatura di classe IIb, e ha ottenuto la marcatura CE
nell'aprile 2007 per la conformità ai regolamenti in accordo alla
Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici.
Questo dispositivo ha ricevuto il marchio di certificazione UL
conformemente al regolamento CAN/CSA C22.2 Nr.601.1.
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